根据国家药监局官方信息显示，2023年9月，国家药监局共批准注册医疗器械产品187个。其中，境内第三类医疗器械产品137个，进口第三类医疗器械产品25个，进口第二类医疗器械产品24个，港澳台医疗器械产品1个。 其中涉及多款手术机器人，笔者也...

2023年10月9日，Hyperfine宣布，FDA批准了其用于Swoop系统的更新软件。据了解，Swoop系统是该公司自主研发的全球首台便携式MRI成像系统，其不仅能彻底摆脱传统设备对于选址及运行的空间限制，还通过软件升级，成功将DWI序列信噪比显著提高了42%，大幅提升患者神经系统疾病的诊断效率。

飞利浦加大中国本土制造布局，正值医疗设备和器械制造商在中国市场面临成本挑战之际。 01 飞利浦本土化步伐加快 荷兰医疗设备制造商飞利浦正在加大对中国本土化的布局。 飞利浦CEO罗伊·雅各布斯（Roy Jakobs）日前表示，该公司正在为中国...

2023年10月23日，专注于提供放射治疗解决方案的国际化公司医科达Elekta （EKTA-B.ST） 宣布，收购癌症检测和治疗解决方案开发商 iCAD, Inc.（纳斯达克股票代码：ICAD）的 Xoft 业务。 # 医科达与 iCAD...

10月26日，国家药监局发布《国家药监局关于批准注册187个医疗器械产品的公告(2023年9月)(2023年第136号)》。 图片来源：NMPA官网 据公告显示，2023年9月，国家药监局共批准注册医疗器械产品187个。包括境内第三类医疗器...

2023年10月16日，西门子医疗（Siemens Healthineers）宣布正与印度初创公司 Qure.ai 合作，推出胸部 X 线人工智能（AI）技术用于结核病筛查。 # 西门子医疗、Qure.ai 和全球基金达成合作 西门子医疗和...

2023年10月11日，日本手术机器人公司 Medicaroid Corporation 宣布，其 Hinotori手术机器人系统在相距5000公里的新加坡和日本之间成功完成远程手术演示。这是日本首次在新加坡和日本之间进行远程手术演示。 #...

2023年10月16日，腹腔镜手术机器人公司 CMR Surgical 宣布，Nantes-Atlantis泌尿外科诊所安装了其 Versius 手术机器人。 #Nantes-Atlantis 诊所完成首批Versius手术 Nantes-...

2023年10月17日，首个一次性血管介入手术机器人系统的开发商 Microbot Medical Inc.（纳斯达克股票代码：MBOT）宣布，其 LIBERTY®手术机器人在关键的临床前研究中取得了成功的初步成果。 #LIBERTY成功完...

前言导读 FDA突破性设备认证（Breakthrough Devices Program）是美国食品药物监督管理局（FDA）设立的一个项目，旨在更快地将那些为了更有效地治疗或诊断生命威胁或不可逆转地破坏人类健康的疾病或病症的设备和产品引入市...

西门子最新消息，西门子医疗首款国产 PET / CT Biograph Vision BioRobot 仿生机器人，近日在上海医疗器械研发与生产基地正式下线投产。   据介绍，PET / CT 首次国产投产的即是公司国内最顶级机型...

近日，总部位于奥地利的介入系统公司interventive Systems宣布，它已经为其设计用于经皮手术的台式机器人平台获得了第二个FDA510(k)授权。FDA周四在其网站上授予该公司Micromate系统表示，允许在胸部、腹部和肌肉骨...