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引言：2023年NMPA发布了新修订的《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）自2024年7月1日起施行。同时自2015年原食品药品监管总局发布的《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》距今已有9年，2024年7月30日，国家药...