汇总丨医疗器械法规文件(更新至2022.12)
自新版《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)于2014年6月1日起实施以来,其配套规章及规范性文件陆续出台,大部分于2014年10月1日起正式实施。2022年国家食品药品监督管理总局发布的系列法规文件:2021年国家食品药品监督管理...
自新版《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)于2014年6月1日起实施以来,其配套规章及规范性文件陆续出台,大部分于2014年10月1日起正式实施。2022年国家食品药品监督管理总局发布的系列法规文件:2021年国家食品药品监督管理...
近日,财政部、商务部、税务总局联合发布《关于研发机构采购设备增值税政策的公告》,国内外资研发机构将享受采购国产设备全额退还增值税的政策。 2023年8月28日,财政部、商务部、税务总局联合发布《关于研发机构采购设备增值税政策的公告》,这项政...
1、医疗器械召回是怎么回事? 医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为。缺陷,是...