中国医疗器械政策法规发展简史
目前已知最早的医疗器械是战国时期的青铜“砭镰”，中国也是世界上目前已知最早的手术刀，距今3400年;后续广为人知的针灸疗法所使用的银针，也可归于医疗器械。1843年，上海开埠，医疗器械同其它商品一起进入中国;至20世纪初，我国医疗器械市场几...
9款心血管产品获得2024医药界的诺贝尔奖
日前，美国盖伦基金会（The Galien Foundation）公布了2024年度盖伦奖（Prix Galien USA Awards）的提名名单。名单涵盖了三个主要类别：“最佳生物技术产品”、“最佳药品”和“最佳罕见产品”。 盖伦奖创建...
血管支架行业研究
1 血管支架概括 1.1 血管支架的定义 血管支架是一种金属材质或者高分子材料做成的一种管状支架，是指血管在球囊扩张成形的基础上，在狭窄闭塞段血管置入内支架以达到支撑狭窄闭塞段血管，减少血管弹性回缩及再塑形，从而保持管腔血流通畅。属于血管介...
医疗器械：真的猛士，敢于直面冰冷洞窟
近期，神秘力量以央国企为突破口，既完成保护核心资产的使命，也能实现大盘的稳健与反击。但可怜的中小盘、成长型指数，本就羸弱的流动性，在央国企、高股息的虹吸下更是不堪重负，以至于直接躺板板。 医药医疗作为中小创中的主要行业，在美债高位、流动性趋...
年少不知集采好，集采中间也有宝
心血管医疗器械是指用于检查、治疗、监护心血管疾病或辅助循环的医疗器械。按照诊疗流程，心血管医疗器械可分为诊断器械、治疗器械以及康复随访器械。 影像学检查器械中的创新器械主要包括数字减影血管造影（DSA）、光学相干断层成像（OCT）、血管内超...
DRG 2.0问答：医院就此进入盈利时代？
1、DRG 2.0版本的特点 DRG 2.0版本的动态调整机制已经初步建立，从北京版的试水到1.0、1.1版本，再到现在的2.0版本，体现了上层对DRG支付方式改革的决心。此次调整在意料之中，反映了对动态调整机制和长效机制的重视。新的DRG...
大型综合医院人员配置标准观察
01 人员结构 2016年美国约翰·霍普金斯医院(多次蝉联美国最佳医院)人员结构(10400人):管理人员占5%，专业人员占16%，医技人员占25%，护理人员占26%，办公室文员占10%，服务人员占16%，技术工人占2%；医护比1:1.6。...
2024版《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》附思维导图
引言：2023年NMPA发布了新修订的《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）自2024年7月1日起施行。同时自2015年原食品药品监管总局发布的《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》距今已有9年，2024年7月30日，国家药...
CT、MR等大型医学设备应如何进行成本核算？
近日，国家卫生健康委办公厅、国家中医药管理局综合司、国家疾控局综合司联合印发《关于印发<公立医院成本核算指导手册>的通知》。 按照《通知》安排，到2025年底，争取实现三级医院全部开展医疗服务项目成本核算、病种成本核算、DRG成...
西门子医疗：功耗降低20%！高端双源CT技术扩大应用范围
2023年11月17日，西门子医疗（Siemens Healthineers）宣布推出双源CT（计算机断层扫描）Somatom Pro.Pulse。 # 关于 Somatom Pro.Pulse 双源CT系统 Somatom Pro.Pul...
CMEF落幕！盘点9家国产影像企业！
第87届中国国际医疗器械博览会CMEF已经落下帷幕，这9家国产影像企业展出了哪些创新产品，为什么熙熙攘攘，人流如潮？一起来看看吧！ 01 联影集团 联影集团携全链自主可控诊疗装备、临床前科学大设备、解决方案以及旗下子公司联影医疗、联影智能、...
盘点3家国产无液氦磁共振企业！摆脱“氦气焦虑”！
液氦是超导磁共振的“生命之源”，但它是不可再生的战略资源。近年来国外影像厂家推出了少液氦磁共振，而国内磁共振厂商实现了完全无液氦磁共振。本文盘点了3家国产无液氦磁共振企业！ 01 磁共振为什么需要摆脱“氦气焦虑”？ 磁共振设备通常由磁体系统...
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