医学影像报告（下）：千亿级进口替代市场，国产企业已露锋芒将聚焦非 X 射线类 磁共振和超声 、 核心零部件以及海内外公司情况

医疗器械高地，XR 和 CT 类趋向成熟医学影像深度（上）：宏观与X 射线篇

手术机器人切实解决临床需求，行业处于初期，未来成长空间达数百亿 临床需求方面，手术机器人是集成众多学科，应用于大部分临床术式的医疗设备， 具有微创操作、灵活度高、三维高清成像、滤震、学习周期短、减少辐射等优点。 随着手术机器人的广泛应用，我们认为行业操作标准将更替，未来将重新定义手 术操作。卫生经济学方面，应用手术机器人能精简医护人员数量，手术整体费用 并未大幅增长甚至减少的情况下降低手术难度、减小创伤、提升手术质量。行业 发展阶段方面，行业内诞生了诸如直觉外科（2000 年上市以来，公司股价涨幅达 182 倍）、美敦力、史塞克、微创机器人等业内领先公司，形成了以耗材和服务费 收入为主，系统收入为辅的商业模式，目前在国内行业仍处于初级阶段。市场空 间方面，根据Frost & Sullivan 数据，2020 年全球市场规模约为83 亿美元，美欧 市场占比76.5%，中国仅占5.1%，渗透率提升空间较大。预计到2026 年全球手 术机器人市场将增至336 亿美元。国内手术机器人2020 年市场基数为4 亿美元， 预计至2026 年达到38 亿美元，约合人民币242 亿元，年复合增速高达44.3%。

医疗器械企业发展前景看似乐观，然而医疗成本难以为继，加上有新竞争力量参与，预示了行业未来的格局可能将发生改变。如果当今制造商未能在不断演变的价值链中确立自身地位，则将面临进退两难的境地和被商品化的风险。要保持领先地位就要提供超越设备的价值，解决医疗问题，而非仅仅有所贡献。

关于集采：医疗器械集中招标采购模式是行业惯例，过往十几年都如此，至今没有大的变化，因此无需担心类似药品的集中带量采购。 国产倾斜：越来越清晰的意识形态转变和落地流程支持，核心是产品力提升能够满足医院的需求

医疗机器人包括手术机器人、康复机器人、服务机器人、辅助机器人四类 。 2018 年全球医疗机器人市场规模为 136 亿美元，预计到 2021 年将会达到 207 亿美元 ，年复合增长率 1 5 其中手术机器人是规模最大的细分领域， 2021 年将会达到 6 5 亿美元 ，占比 31 %。 亚太地区将是 医疗机器人 增长的拉动力。

本文首先从医学概念和医疗模式这两个方面探讨了复合手术，为复合手术室的研究提供了医学概念基础，探讨了手术室的五个发展历程，明确了每一阶段手术室的基本特点，并从定义与内涵、分类、需求情况与临床应用、设置条件与规划流程、设备条件要求、人员配置与管理要求这六个方面对复合手术室进行了系统的概述

在中国政府的鼓励下，独立血液透析中心在各省的试点批准放开，随着独立血液透析中心的标准和规范确立，市场得到快速、有序发展。据沙利文数据显示，2013 年，中国独立血液透析中心行业市场规模为4.7 亿元人民币。2013-2017 年期间，中国独立血液透析中心行业以20.1%的年复合增长率高速增长，到2017 年，中国独立血液透析中心市场规模达到9.9 亿元人民币。据中国慢性肾病流行病学调查显示，到2030 年，中国终末期肾脏病患者将达到315 万人，需要近1 万家的血透中心，独立血液透析中心市场需求仍有极大的成长空间。沙利文预计未来五年，中国独立血液透析中心行业仍将保持约10.7%的年复合增长率持续高速增长，到2022 年，市场规模有望达到16.5 亿元人民币。市场规模持续高速增长，

1.内镜诊疗需求日益上升，市场持续扩容 内镜应用场景丰富，在消化道疾病领域应用最为广泛。国内消化 道癌症高发、患者基数大，而内镜以及镜下活检是诊断的“金标 准”，能够显著提高患者五年生存率，但国内内镜诊断率和开展 率仍然较低，发展空间较大。随着微创手术发展不断成熟、叠加 分级诊疗带动基层市场内镜诊疗渗透率的提升，内窥镜设备有望 持续扩容，我们预测2023 年国内软镜和硬镜市场规模将分别达 到73.3 亿元和100 亿元。 2. 国产替代成行业主逻辑，软镜、硬镜发展不同步 内镜市场可分为三大板块：软镜、硬镜和配套诊疗器械。内窥镜 行业技术壁垒较高，国内市场由进口品牌主导，CMOS 的崛起使 得中国自主研发高端内镜取得“从无到有”的突破，是开启内窥 镜行业国产替代的关键因素。（1）软镜：软镜技术壁垒最高，是 国产品牌最薄弱的细分领域，随着国产高端软镜的推出，与进口 品牌的差距逐渐缩小，受益于“消化内镜普及度+接受度提升”和 “癌症早筛的人口红利+渗透率提升”两个维度的增长动力，国产 替代空间广阔。（2）硬镜：外科手术步入微创时代，与软镜相比， 硬镜无需考虑镜身柔软性与可操纵性，并且在相同传感器下图像 质量更好，进一步满足临床观察需求，硬镜国产替代或将先于软 镜一步来临。

➢医用影像市场空间大，行业壁垒高。2020 年国内医疗影像行业市场规模已达到 537 亿元，但人均设备保有量距发达国家仍有差距，国家政策端鼓励设备下沉，在需求与政策驱动下，国内市场规模将持续增长，预计 2030 年市场规模约1100 亿元，年均复合增长率预计将达到7.3%。高端MR、高端CT、经济型CT、PET/CT 等市场将成为主要的增长点。高端影像设备行业属于多学科交叉、知识密集、创新密集的行业，设备研发需要具备技术优势、人才优势和资金优势，因此行业壁垒极高。 ➢ 联影医疗是医用影像行业国产龙头，产品布局全面。联影医疗是国内领先的医疗影像企业，2020 年营收规模已达到57.6 亿元，2019 与2020 年营收增长率高达46%和93%。公司围绕高端医学影像设备形成了全面的产品线，产品涵盖 MR、CT、 XR、PET/CT、PET/MR 等诊断产品，常规 RT、CT 引导的 RT 等放射治疗产品和动物 MR、动物PET/CT 等生命科学仪器。 ➢ 公司研发端优势明显，高端产品领先行业。2018-2020 年公司研发投入分别为6.7、6.9和8.5亿元，研发投入远高于国内同行业竞争对手。截至2021 H1 公司共有员工 4833 名，其中研发人员 1805 名，占公司员工总数的 37.35%，公司已获得授权发明专利1549 项。研发投入带来高端产品优势，MR 产品线中公司拥有国内唯一3.0T 及以上产品，CT 产品线中公司拥有全球唯一的320 排/640 层产品，PET/CT 产品线中公司拥有全球唯一AFOV >120cm 产品。 ➢ 公司已全面建立海内外销售体系和完善的售后服务体系。公司结合直销与经销模式，打造了覆盖境内外市场、从三甲医院至基层机构的多元化立体营销体系，在国内公司产品已入驻近 900 家三甲医院，并在海外多个国家实现了装机。在售后服务建设方面公司以客户体验为中心，围绕常规售后需求、应急反应需求和意见反馈需求，打造了完善的客户服务体系。