联影医疗现已逐步构建起全面完善的医学影像设备产品矩阵，定位满足下游不同客户的多元需求；同时，我们认为平台化研发体系有望兼顾创新和效率，令公司产品技术逐渐走向全球行业前沿水平。根据公司公告，截至 2022 年 4 月，公司产品已入驻国内近 900 家三甲医院，并建立起覆盖全球的研发、生产和服务网络，海外收入比重快速提升。我们认为公司凭借研发创新驱动，海内外板块商业化放量可期。

内镜应用场景丰富，在消化道疾病领域应用最为广泛。国内消化道癌症高发、患者基数大，而内镜以及镜下活检是诊断的“金标准”，能够显著提高患者五年生存率，但国内内镜诊断率和开展率仍然较低，发展空间较大。随着微创手术发展不断成熟、叠加分级诊疗带动基层市场内镜诊疗渗透率的提升，内窥镜设备有望持续扩容，我们预测 2023 年国内软镜和硬镜市场规模将分别达到 73.3 亿元和 100 亿元。

医用影像市场空间大，行业壁垒高。2020 年国内医疗影像行业市场规模已达到 537 亿元，但人均设备保有量距发达国家仍有差距。高端影像设备行业属于多学科交叉、知识密集、创新密集 的行业，设备研发需要具备技术优势、人才优势和资金优势，因此行业壁垒极高。

X 线影像设备数字化升级是大势所趋。随着技术发展，X 线医疗影像设备从胶片机（采用模拟技术）发展到 CR（计算机 X 线摄像），再到目前全球主流 X 线摄像设备 DR（数字化 X 线摄像），X 线影像设备的密度分辨率、空间分辨率和成像速度等技术指标均有大幅提高，欧美成熟市场上存在大量胶片机、CR、CCD-DR 等老旧设备，在 X 线设备的数字化升级大趋势下，存量老旧设备淘汰更新也将创造大量需求空间

传统医疗机构以地缘划分机构，医联体是基于发达的信息技术，重新定义了传统医疗机构的边界。医联体将某个区域内的多个医疗机构，依据其本身的能力与优势，通过职能划分与重新分工，构建为医联体内部的职能部门。而医联体则成为一个更大的医疗机构，地缘影响弱化，传统医疗机构的边界被重新定义。

医学影像设备、体外诊断试剂及检验设备和医疗耗材设备是收益前三的中国医疗器械细分市场，对应市场份额占比分别为14.9%，12.9%和10.8%。由于人口老龄化驱动，慢性病患者数持续增长，医学影像、心血管移植及其他慢病检测治疗相关的医疗器械市场占比大，以满足日渐增加的诊疗需求。

近6年来，第三类医疗器械注册证年通过量一直保持高速增长，尚未出现增速放缓的迹象。未至年终，审评审批数据已告诉市场：这是影像学AI市场准入表现最好的一年。

本文件规定了医疗机构数字X射线装置（DR）的基本要求、临床使用安全管理、质量检测、维护保养和档案管理。本文件适用于医疗机构数字X射线装置（DR）的临床使用安全管理与质量控制。

本报告的数据统计自2022年1月1日至2022年12月31日。