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政策规范
《腹腔内窥镜手术系统技术审评要点》(2023年修订版)
《腹腔内窥镜手术系统技术审评要点》(2023年修订版)
2024-02-04
来源:国家药监局器审中心
政策规范
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为进一步规范腹腔内窥镜手术系统的管理,国家器审中心组织修订了《腹腔内窥镜手术系统技术审评要点》(2023年修订版),并于6月19日通过其官网发布。 该审评要点旨在指导注册申请人对腹腔内窥镜手术系统产品注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审...
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