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政策规范
医疗器械分类目录(2016修订稿)
医疗器械分类目录(2016修订稿)
2023-11-29
来源:国家食品药品监督管理总局
政策规范
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食药监总局当天发布新修订的《医疗器械分类目录》,自2018年8月1日开始实施。新分类目录侧重于从医疗器械的功能和临床使用的角度划分归属产品,设置22个子目录,将现行的260个产品类别细化调整为206个一级产品类别和1157个二级产品类别,提高分类的科学性和指导性,同时在目录中附有关于预期用途和产品描述的内容,并列举6609个品名举例,有利于统一各方认识和执行。
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