YY T 1833.3-2022 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第3部分：数据标注通用要求

近年来,人工智能医疗器械不断发展,成为医疗器械标准化领域的一个新兴方向。我国已初步建立人工智能医疗器械标准体系；数据标注是基于监督学习的人工智能医疗器械在研发、测试阶段常用的一种技术服务,决定了参考标准的准确性和可靠性,从而对数据集的质量和产品质量产生重要影响。本文件作为 YY/T 1833 的第3部分,对数据标注说明文档、质量特性、标注与质控流程、标注工具和质量评价方法进行规范。