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关于医疗器械使用期限四点思考-器械之心

关于医疗器械使用期限四点思考

医疗器械必须标注使用期限或者失效日期,是一个常识。因为自2014年版《医疗器械监督管理条例》(以下简称2014年《条例》)开始就明确规定,医疗器械的说明书、标签应当标明“生产日期和使用期限或者失效日期”。此后,2021年实施的新修订《医疗器...

中国心脏支架往事-器械之心

中国心脏支架往事

1998年的秋天,北京香山的红叶比以往的时候红的都快了一些。 西四胡同口,张大爷和几个老伙计正聊到当头。 “看您这精神,没在医院受多少苦呀”? “嘿,您还别说,没遭多少罪” “兹说是要开刀的呀”? “可没,可没。医生主任给装了个外国宝贝” ...

中国神经介入器械的昨天,今天和明天-器械之心

中国神经介入器械的昨天,今天和明天

​大佬新贵 2006年,天津。 中国医疗的发展在这座滨海城市留下了惊鸿一瞥,国产第一张神经弹簧圈的CFDA落户于此,企业的名字名不见经传:天津环湖。 说是惊鸿一瞥,是因为拿证后的天津环湖,似乎没在商业化的道路上走的太远,更不用谈对当时神经器...

2023年度中国医学工程学领域十大进展-器械之心

2023年度中国医学工程学领域十大进展

2023年是中华医学会医学工程学分会成立三十周年,医学工程学科不仅在人才培养新政策、学科建设新成果方面有了可喜进展,在医疗器械新产品和新技术方面也有了诸多突破。中华医学会医学工程学分会通过广泛征询进展提案、全体委员投票,凝练形成2023年度...

2023年度影响医疗设备市场十大政策盘点-器械之心

2023年度影响医疗设备市场十大政策盘点

2023年是疫情管控放开后的第一年,医疗设备市场迎来机遇与挑战并存的新发展阶段。医疗资源持续扩容下沉,反腐纠风不断加压升级,政策环境对医疗设备市场的影响日益加深,推动行业向更高效、更创新、更规范的方向砥砺前行。医招采全面梳理2023年医疗行...

肿瘤放射治疗技术新进展-器械之心

肿瘤放射治疗技术新进展

放射肿瘤学由于高科技的发展已取得了许多理论上和技术上的突破,本文简要介绍了放射生物科学,生物等效剂量超分割以及三维调强立体定向放射等技术的进展。   1 放射生物学进展 1.1 放射生物学的进展以线性——平方模式(Linear-Quadra...

2023年国家药监局批准上市61个创新医疗器械-器械之心

2023年国家药监局批准上市61个创新医疗器械

自2014年以来,国家药监局已批准250个创新医疗器械上市,每年批准产品数量呈上升趋势。 2023年,国家药监局批准了61个创新医疗器械上市,涵盖高值耗材、医用设备、IVD试剂,涉及美敦力、华科精准、联影医疗、腾讯医疗等企业,并且多个产品为...

4.85亿元,联影医疗累计回购451万股-器械之心

4.85亿元,联影医疗累计回购451万股

日前,联影医疗发布公告称,截至2023年12月31日公司已累计回购股份约451万股,占公司总股本的比例为0.55%,购买的最高价为111元/股,最低价为102.2元/股,已支付的总金额约为4.85亿元。 目前公司基本面向好。股价已经来到接近...

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