汇总丨医疗器械法规文件(更新至2022.12)
自新版《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)于2014年6月1日起实施以来,其配套规章及规范性文件陆续出台,大部分于2014年10月1日起正式实施。2022年国家食品药品监督管理总局发布的系列法规文件:2021年国家食品药品监督管理...
自新版《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)于2014年6月1日起实施以来,其配套规章及规范性文件陆续出台,大部分于2014年10月1日起正式实施。2022年国家食品药品监督管理总局发布的系列法规文件:2021年国家食品药品监督管理...
近日,财政部、商务部、税务总局联合发布《关于研发机构采购设备增值税政策的公告》,国内外资研发机构将享受采购国产设备全额退还增值税的政策。 2023年8月28日,财政部、商务部、税务总局联合发布《关于研发机构采购设备增值税政策的公告》,这项政...
数字影像系统(PACS、DR、CR、DSA等)随着IT业的发展,日渐成熟,很快进入了医疗放射领域。由于其“软读片的功能”和前瞻性,越来越受到国内医院的青睐,各种医学数字影像系统被列为医院的购置计划之中。但是,由于对成本的考虑,数字影像系统的...
编者注:小编最近对磁共振比较着迷,从知乎上看到的一篇神作,转载与同行分享~ 磁共振的原理说起来非常复杂。 1.首先你要知道这些物理知识 核自旋,加入主磁场B0后,会形成一个净磁化矢量M0,这是由于在外加磁场下,能态被量子化也就是塞曼分裂。 ...
1、医疗器械召回是怎么回事? 医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为。缺陷,是...
2023年9月13日,全球医疗科技巨头荷兰皇家飞利浦公司 (Royal Philips, NYSE: PHG, AEX: PHIA) 宣布,推出公司移动 C 臂系列的最新产品 Zenition 30。 关于 Zenition 30 Zeni...
相较于其他医学影像设备,数字减影血管造影(Digital Subtraction Angiography, DSA)凭借兼顾诊断和治疗的属性,成为最特殊的那一个。 其特点是图像清晰,分辨率高,可实时观察血管病变,定位测量血管狭窄,为诊断及介...
为便于医院了解最近DR产品,我们从60多个DR品牌中,选取了目前业界最高端的6台悬吊DR,他们不仅极具竞争优势,更重要是还引领着DR的发展方向。
正电子发射断层扫描(PET)是一种核成像技术(也称为分子成像),可以显示体内代谢过程。PET成像的基础是该技术检测由正电子发射放射性核素(也称为放射性药物,放射性核素或放射性示踪剂)间接发射的γ射线对。将示踪剂注入生物活性分子的静脉中,通常...
国外公司 美国直觉外科(Intuitive Surgical) 直觉外科成立于1995年,是机器人辅助微创手术领域的绝对领导者,以达芬奇手术系统为核心产品,完成了美国市场为主导并逐步向欧洲、中国等地区渗透的全球化布局。 直觉外科于1999年...
手术机器人是集医学、机械学、生物力学和计算机科学等多学科于一体的医疗器械产品。手术机器人通过清晰的成像系统和灵活的机械臂,以微创的手术形式协助医生进行复杂的外科手术,完成术中定位、切断、穿刺、止血、缝合等操作。现在已经广泛应用于普外科、泌尿...
目前我国经济发展态势日益向好,人们的健康意识逐步提高,医疗卫生消费市场规模不断增长,同时在实现中国制造2025战略和智能制造升级等发展背景之下,为医疗机器人行业发展提供了良好的环境。 1、行业政策 2021年10月国家卫健委发布《“十四五”...