美国医院设施指南协会（ Facilities Guidelines Institute，FGI）编制的 2018 年版《医疗护理机构设计和建设指南》规定了手术室内无菌区、麻醉区、循环通道、设备移动通道等各种功能区。这些功能区的定义、 设置及其净空与间距的要求表述如下：

是手术室内围绕患者的切口周围的手术区域。“无菌”意在不存在有害的微生物。除了要求医务人员在刷手后穿戴整套无菌服进入无菌区，所有进入这无菌区域的物品都要求无菌。在无菌区里的手术台、手术器械桌以及使用的特殊装置，在每一次使用前必须洁净、无菌。

X射线仪、外科显微镜和其他难以清洗的装备都必须包裹无菌塑料布 来维持其无菌。如一间面积为37.2m²的住院手术室，要求手术台两侧与脚部各延伸915mm形成的无菌区域。

循环通道是无菌区两侧各延伸3ft（915mm）及脚部延伸2ft（610mm）形成的空间

设备移动通道是循环通道两侧各延伸 2ft 6in（762mm）及脚部延伸2ft（610mm）形成空间，这可以根据移动设备的要求而变更。

麻醉工作区是在手术台头部需要设置8ft×6ft（2440mm×1830mm）的区域，麻醉工作区后部（马赛克区域）是麻醉师与助手走动区域。麻醉师或助理麻醉师应逗留在无菌区外，用隔层把他们与无菌区隔开。

洁净区走廊在设计时通常考虑以下要点：

1）洁净区走廊要足够宽，尽量少弯或无弯，保证流程顺畅。

2）洁净区走廊上的分区隔断门宜采用电动推拉门。

体外循环是一种特殊装置暂时代替人的心脏和肺脏工作，进行血液循环及气体交换的技术。体外循环间应紧邻手术间，当体内体外共同进行手术时设备进出方便，面积则不宜小于15m²，用于体外循环机、膜肺、变温水箱等设备的存放。

刷手间专供手术者洗手用，宜采用分散布置的方式，通常设在两个手术间之间， 一间刷手间可负担不超过2～4 间手术室。刷手龙头按每间手术室设1.5~2个原则设置，并应采用非手动开关；如刷手池设在走廊上，应凹进去一些，其结构应能防止水外溅到地面。手术者消毒手臂后，即可进入手术间。洗手间应安装自动出水洗手槽（感应式或膝碰式）、自动出刷架及无菌洗手刷、洗手液、擦手液（手臂消毒液）、无菌毛巾或纸巾等固定放置架，并应设有热风吹干机。

换车间是病人进入手术部的入口，换车间要足够大，便于存放污车和洁车。

应在每5~6 间手术间设置一间应急消毒间，用于连台手术中一些贵重的数量较少的手术器械（如腔镜），或已不慎掉地的器械的临时灭菌消毒用，因考虑设在洁净区域，故不能设清洗池，可考虑设置快速压力蒸汽灭菌器或等离子灭菌器。整个手术间的器械清洗均设置在非洁净区，集中打包后送入中心供应室集中处理。

麻醉准备间应临近预麻室， 此间为预麻间的医护人员对病人进行麻醉时对一些麻醉药物、敷料物品进行整理并准备的房间，此间需采用净化系统。

洁净区与非洁净区之间必须设缓冲室，对物流应设传递窗。洁净区内在不同空气洁净级别区域之间宜设置隔断门。缓冲室要与进入的区域同级，不小于3m²，空气洁净度最高为6级。缓冲室可作他用，如更衣室的换衣间。

洁净辅助用房主要是指在洁净区内的洁净辅助用房，其平面布局的要点为：

1 ）当布局形式为两侧均有手术室时，走廊宽度≥1.5m，当布局形式为单侧手术室时，走廊宽度≥1.2m。

2）在适当位置设计保洁室（靠近上下水）。

3）在靠近骨科手术室的地方设石膏间。

4 ）走廊的适当位置设计标本室，用于病理标本的暂存。若病理科距手术部较远，可在手术部清洁区内设置术中病理室，并设配套的设备，由病理科派专业技术人员操作。

办公区为非洁净区，包括主任办、医生办、护士长办、护士办、麻醉办、护士 交接班、资料室、男女值班室，换鞋区、男女更衣室、男女卫生间等，可选择设置医生休息室、餐厅、示教室、库房、卫生间等。

主任办、护士长办、医生办、麻醉办、示教室，尽量布置在采光较好、出入方便的位置。若手术部较大可分区域设置，房间面积根据手术部具体规模确定，主任办、医生办、护士长办面积宜15m²。

医生或专家休息室尽量靠近手术区，降低来回距离，方便实用。

男女值班室设置于办公区内受干扰最小处，如有条件应附设卫生间。

餐厅的设计规模应根据手术部的实际情况来确定，应设有配餐室（配餐室门开向自然区）。

换鞋区要布置足量的鞋柜，要配有空间上的物理分隔；男女更衣室入口在换鞋区，出口在办公区或洁净区（此时更衣间应按缓冲室设计），应有明显的标识；手术部男女更衣室的面积不宜小于1m²/人，单室最小面积不小于6m²；男女更衣室附属卫生间要尽可能布置在有上下水管道的位置，并应处于更衣室的前端。

中心控制室可设置在办公区，也可设在护士站；面积 20m²左右。

家属谈话室设置于洁净区与普通区之间，医生从洁净区进入，家属从普通区进入。

办公区辅房主要是指在非洁净区内的非洁净辅助用房。

洁净手术部平面设计同时要考虑空调机房、排风机房、新风机房、 笑气、氮气、二氧化碳气等医用气体汇流排间的位置、面积等，可与洁净手术部同层设置，或设置于设备层，但一定要有电梯，便于钢瓶的垂直运输。

随着手术室的发展，根据手术室类型出现了较多专业手术间，以满足不同治疗需求和 不同医疗设备要求。

特殊手术室包括复合DSA手术室、复合CT手术室、复合MRI 手术室、机器 人手术室、达芬奇机械臂手术室。此类手术室建筑环境要求和级别各不相同，需要在建筑装饰、暖通空调、电气、医用气体和给水排水等相关专业进行区别对待。各种特殊手术室平面布局的注意事项如下：

复合 DSA 手术室不仅有外科手术设备，还有介入手术设备，手术室要安装吊塔、无影灯、存储视频会议及示教系统设备，还要考虑血管造影机的运动范围，为保障手术顺利进行，建议手术空间最好有保证不同设备厂家的要求的长、宽以便达到实际的使用要求，手术间净面积应≥50m²。操作间：用于血管机的各种工作站需要配 置操作间，操作间净面积应为20～25m²；附属设备间净面积在15～20m²。层高宜大于4.5m。

图片由西门子提供

DSA复合手术室若采用悬吊设备，应顺着手术室长轴方向布置，并且悬吊设备的显示装置要正对着操作间的观察窗，手术室入口的门应在手术室的短轴上，并且要开在远离悬吊设备侧。这样布置不仅可以方便操作，还可以方便患者进出手术间。

复合CT手术室各项要求基本与DSA 手术间类似，特殊之处要单独考虑CT设备冷却的问题。

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MRI手术室在建设时要考虑附近电梯、建筑设备的影响， 宜与设备机房、移动设备等保持10m以上距离。MRI手术室的面积应大于普通MRI 机房的面，一般要求在50m²以上，跨距宜选择8500mm 以上。综合考虑 MRI 和洁净手术室要求，层高宜大于4.5m。

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因机器人设备占用空间较大，机器人臂伸缩需要足够的空间，因此手术间净宽应不小于7m，净长不小于9m，净面积应≥65m² 。操作间净达芬奇机械臂手术室：根据各类手术外科的特点，位于无菌区内的床旁机械臂系统需要灵活改变停放位置，要求手术室须拥有足够的活动空间，而无菌区外的医生控制系统通常宜固定于手术室内靠墙之处，使主刀医生能够同时直接看到患者和助手，便于交流。

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达芬奇手术机器人系统自身体积比较庞大，因此对手术室的室间平面尺寸也有一定要求，最好所占面积在50m²以上，长宽最佳比例为1：1，有条件时应配备设备存放间。