2024年第一季度中国超声刀行业数据报告

随着医疗科技水平的提升以及居民医疗需求增加，超声手术刀应用市场不断扩大。为及时洞察中国超声刀行业发展现状、市场变化及趋势，分析集采等政策进展及影响，挖掘超声刀各品牌发展的亮点及发展机会。医装数胜公司每季度开展《中国超声刀行业数据报告》撰写并发布。本文仅分析超声刀设备（不含超声刀头）。

1.政策动态

表1 2024年第一季度国家级别医疗器械产业相关政策

表2 2024年第一季度省市级医疗器械相关政策

根据2017年医疗器械分类目录，超声刀产品属有源手术器械，管理类别为Ⅲ类。

2024年第一季度，国内共有2件超声刀产品获批注册，进口和国产各一件。进口产品为美国史塞克动力生产的超声外科吸引设备Sonopet iQ Ultrasonic Aspirator System，产品注册证号为国械注进20243010124。国产产品为喀秋莎（厦门）医疗科技有限公司生产的超声软组织手术设备，产品注册证号为，国械注准20243010147。

图1 2023年-2024年第一季度国内超声刀产品首次注册数量变化情况

2024年第一季度，福建省企业新增1件超声刀设备产品注册，国内产品注册同比2023年减少了一件。

表3 2023年第一季度和2024年第一季度国内超声刀产品注册分布情况

2024年第一季度，我国新增1家超声刀设备注册人企业，新增数量同比下降50%，第一季度我国无新增超声刀设备生产企业。

图2 2023-2024年第一季度，我国超声刀企业数量变化情况

2024年第一季度，福建省新增一家超声刀注册人企业，第一季度我国无新增超声刀生产企业。

表4 2023年第一季度和2024年第一季度国内超声刀新增注册人企业分布情况

①整体市场

2024年第一季度，国内超声刀采购市场规模约为6856.82万元，同比下降30.70%，采购数量为212台，同比下降20.00%。

图3 2023-2024年第一季度国内超声刀市场规模情况

②细分市场

2024年第一季度，国内软组织超声手术仪市场规模为3758.40万元，超声骨外科手术仪市场规模为3098.42万元，同比均有所降低。

表6 2024年第一季度国内超声刀细分产品规模情况

2024年第一季度，我国超声刀采购规模较去年同期有所降低，但是采购数量维持不变，原因是市场价格降低带来的市场规模下降，在采购区域中，东部区域[1]采购规模与数量位居第一季度第一名，采购金额为2881.01万元，同比降低21.53%，采购数量为89台，同比增长8.54%，其次是西部地区[2]，采购规模为2438.39万元，同比降低42.32%，采购数量为65台，同比降低37.50%，位列第三的是中部地区[3]，采购金额1168.41万元，同比降低35.60%，采购数量为41台，同比降低39.71%，位列第四的是东北地区4[]，采购金额226.47万元，同比增长79.18%，采购数量为10台，同比增长11.11%。

表7 2024年第一季度各区域采购规模与采购数量情况

2024年第一季度中，国内采购超声刀设备数量前三的省份为江苏省、广东省和四川省，采购数量分别为22台、19台和15台。江苏省采购数量同比增长83.33%，跃居全国第一，广东省采购数量同比降低40.63%，位列全国第二名，四川省采购数量同比降低51.16%，排名全国第三名；采购金额方面，江苏省2024年第一季度采购金额最多，为870.5万元，同比增长153.54%，排名全国第一，四川省采购金额为674.62万元，同比降低44.25%，排名第二，广东省采购金额为535.33万元，同比降低52.76%，位列全国第三名。

表8 2024年第一季度我国各省份超声刀采购情况（Top10）

①市场集中度

2024年第一季度，我国超声刀设备Top4品牌分别为水木天蓬、速迈医疗SONICMED、英特格拉Integra、迈瑞 Mindray，其CR4为64.76%，市场集中程度较高，竞争较为激烈。

表9 2024年第一季度国内超声刀设备Top4品牌以及CR4情况

②国产化率

2024年第一季度，超声刀国产品牌在市场份额上取得极大优势，国产品牌超声刀采购金额为2153.40万元，同比降低23.52%，采购数量为83台，同比降低6.74%；进口品牌采购金额约为666.41万元，同比降低45.91%，采购数量为19台，同比降低54.76%。采购金额的变动主要原因是国产品牌与进口品牌在2024年第一季度产品均价均有所降低，国产品牌由35万元/台降低至25万元/台，进口品牌由36万元/台降低至35万元每台，国产品牌价格较低。

表10 2024年第一季度国内超声刀外资与国产品牌销量及变化情况

①各品牌市占率

2024年第一季度，国内超声刀品牌市占率（按金额）第一的是水木天蓬，市场份额占比36.68%，同比增长17.56%。速迈医疗本季度采购数量与金额占比有所降低，主要原因是其他品牌布局县级医院带动了新的市场占比增长。

图4 2024年第一季度国内超声刀品牌市场份额情况（按金额）

表11 2024年第一季度国内超声刀各品牌市场份额变化情况（Top10）

②价格分布及同比变化情况

2024年第一季度，国内超声刀设备平均单价约为32.34万元/台，同比降低13.38%。

图5 2023年-2024年第一季度国内超声刀设备平均单价变化情况

2024年第一季度，国内三级医院采购超声刀设备数量最多，为143台，同比降低18.75%，二级医院采购超声刀设备数量为35台，同比降低47.76%。从具体品牌来看，三级医院采购数量前三的品牌为水木天蓬、啄木鸟和迈瑞；二级医院采购数量前三的品牌为迈瑞、水木天蓬和圣哲医疗。

图6 2023年第一季度和2024年第一季度国内各等级医院采购超声刀数量情况

表12 2024年第一季度国内各等级医院超声刀采购数量（TOP3）

2024年第一季度，国内县级医院采购超声刀设备数量为47台，占全部医疗机构采购市场的23.98%，同比下降11.12%。

图7 2023年第一季度和2024年第一季度县级医院和非县级医院超声刀采购数量情况