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首例使用水刀机器人临床试验手术在京完成

01 首例国产水刀机器人临床手术
首例临床试验手术(FIM)在北京医院开展,患者是一名70岁左右的男性,因尿频,夜尿增多到北京医院泌尿外科就诊,完善检查后诊断为良性前列腺增生。

由于患者基础疾病较多,且希望术后快速恢复,不想长期带尿管生活。北京医院泌尿外科主任刘明教授和团队为其进行了充分的术前评估,认为患者的情况适合接受水刀机器人手术。在患者知情同意后,刘明教授团队“驾驭”具有中国完全自主知识产权的metaFlow®️高能水射流手术机器人(水刀机器人),为患者进行了前列腺增生水刀机器人切除手术。

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▲图:刘明、王劲夫等专家为前列腺增生患者

实施“前列腺增生水刀机器人手术”

手术顺利开始。超声采集病人前列腺影像后,刘明和王劲夫等专家通过规划系统,精细规划出患者的腺体切除区域,通过脚踏开关控制水刀机器人自动切除规划区域内的前列腺增生腺体,手术切除时间仅需要几分钟。
医生评价

北京医院是国产水刀手术机器人全国多中心临床试验的牵头单位。北京医院泌尿外科与北京智愈医疗科技有限公司(智愈医疗)持续深度合作,正在加速推进前期研究成熟的水刀手术机器人迈向临床应用。北京医院泌尿外科继承王建业教授等老一辈专家的深厚积累,在刘明教授的带领下不断探索能为患者带来更大临床获益的创新术式,其中包括正在积极开展的水刀机器人临床试验。

据刘明教授介绍,传统的前列腺增生外科治疗主要术式为经尿道前列腺电切术TURP和激光手术。特别是TURP,目前作为前列腺增生手术最普及的术式,经尿道去除增生腺体。虽然能够较好地解除患者病症,但仍存在并发症发生率高,患者住院时间长,手术效率低等诸多问题。

具体而言,现有术式存在以下问题:

  • 安全隐患:以TURP为代表的切除术式和以HoLEP为代表的激光剜除术式高度依赖于医生的技术。需要术者在内窥镜下对前列腺包膜有较好的识别,否则极易损伤周围结构。可能的并发症包括:逆行射精(65%-70%)、术后尿失禁(0.6-1.5%)、膀胱颈挛缩(2%-3.2%)、尿道狭窄(3.4%-4.1%),需要输血(2%-4.4%)等,极大影响患者的术后生活质量。
  • 学习曲线长:前列腺手术,特别是激光剜除手术的学习曲线长,且我国不同级别医院医疗水平差异客观存在,低年资医师熟练掌握该项技术较为困难。
  • 手术效率低:以激光手术为例,根据腺体大小,平均手术时间为60-120分钟。手术时间越长,对患者潜在的损伤就越大。
  • 患者术后恢复慢:无论是电切术或激光剜除术,患者在术后通常要留院恢复并观察3-7天,大量占用病床资源。

刘明教授介绍,前列腺增生在经历了传统开放手术、经尿道电切手术,激光剜除手术/腹腔镜手术后,又迎来了水刀机器人手术这一标志性阶段。前列腺增生水刀机器人手术是利用高速生理盐水射流进行前列腺组织切除的新型手术方式。切除腺体的范围由医生借助术中超声影像规划,利用机器人技术控制水刀精准自动切除靶组织。

水刀机器人手术结合水刀本身无热、高效及组织选择性切割的特点,通过计算机精确控制,发挥机器人自动操作的优势,解放外科医生双手,极大减少了医生的重复操作,并可以最大限度保护患者的尿控和性功能。

02 智愈医疗引领水刀机器人革新

 
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▲图:metaFlow®水刀手术机器人

水刀手术机器人的出现,不仅弥补了传统前列腺手术的不足,还深化了手术的微创程度和标准化水平,为外科手术模式带来了革命性的变化。

虽然手术机器人在临床应用上具有明显优势,但一直以来,全球腔镜手术机器人市场被国外品牌长期垄断,设备采购和手术耗材的高昂价格让人望而却步,也因此限制了机器人手术的大规模临床应用。水刀机器人处在这一具有广阔前景的领域,但因其技术难度和造价门槛较高,全球能够开展水刀机器人研发和产品化的企业寥寥无几。

智愈医疗在国内率先开展水刀机器人研发。通过公司研发团队的长期积累、与国内相关领域一线专家及顶尖临床专家的联合技术攻关,突破了智能手术规划、水射流精准控制和机器人器械一体化等关键技术。

水刀机器人临床试验的开展为泌尿外科前列腺增生诊疗实现精准化、规范化、微创化和日间化提供了新的可能,也将为水刀手术机器人在国内的应用,积累重要的临床证据和技术经验。水刀机器人的应用将为临床带来新的突破,对于未来国产手术机器人的普及推广,以及打破国外品牌的市场垄断都将起到积极作用。
关于北京医院
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北京医院始建于1905年,最初的名称叫德国医院,二战胜利后改称市立北平医院。1949年4月,中央军委卫生部带领延安中央医院和白求恩国际和平医院的医务人员接管了当时的“市立北平医院”,并随着北京地名的变更改名为“北京医院”。

北京医院是一所以干部医疗保健为中心、老年医学研究为重点,向社会全面开放的医、教、研、防全面发展的现代化综合性医院,是直属国家卫生健康委员会的三级甲等医院,是中央重要的干部保健基地。北京医院泌尿外科是北京医院临床重点科室,技术力量雄厚,获批国家临床重点专科及建设项目。北京医院泌尿外科每年门诊诊治患者超过30000人次,每年病房手术量超过1000台次。

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文章名称:《首例使用水刀机器人临床试验手术在京完成》
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