近日，安徽省医保局、卫健委、药监局联合发布关于调整全省大型医用设备集中采购目录的通知。根据通知，非财政预算安排的乙类设备全部纳入省级集采，通知具体如下：
去年3月，国家卫健委发布《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》，积极推动由甲类改为乙类或由乙类调出目录。价格门槛、配置证数量均有所调整，详见：手术机器人行业最关心的配置证，来了！
最近也有读者后台问MedRobot：手术机器人有没有可能按BOM成本集采。毕竟，有那么多耗材集采后，“跳楼式降价”，可见之前的价格水分之大。
那手术机器人，是不是也可以搞集采？是不是也可以降价那么多？
对于这个问题，先声明一下，之前大家看到的如火如荼的耗材集采，跟手术机器人这种治疗设备，不是一回事。耗材用的是医保的钱；手术机器人用的是医院买设备的钱。不是一个资金盘子。
但是，集采的实质，是提升采购量、降低价格；有点像“团购”。而经过疫情的我们，都深深的知道，“万物皆可团”。
虽然实际上，没这么简单。
但我们今天还是想盘一盘，无论如何采购，手术机器人的成本是多少呢？成本是制造成本，接近BOM（Bill of Materials，物料清单）成本么？
当然不是。手术机器人，不是一个单纯的产品，而是升级版的智能手术服务。
耗材（比如心脏支架）和手术机器人，虽然都叫医疗器械，但产品复杂程度和成本，根本不能同日而语。
如果简单的用BOM成本来核算手术机器人成本，是挂一漏万的、不科学的方法。
对于几毫米的支架，在多年充分借鉴海外经验、实现国产替代后，确实能有大幅度降价；但处于初始阶段、需要投入大量研发的手术机器人，降价，会“死”。
（先说明一下，文章写得仓促，没有用真实具体数据举例、描述也不够准确。主要是想表达观点，希望对读者有阅读价值。）
涉及产品成本时，要看投入了多少钱来研发、制造、销售这个产品。
先说产品组成，以心脏支架和手术机器人举例。
心脏支架，单个或少数几个部件组成。
- 主体：若干毫米，通常由金属（如不锈钢、钴铬合金）或聚合物制成。
- 涂层：可能包括药物洗脱涂层，用于减少血管再狭窄的风险。
- 输送系统：包括导管和气囊，用于将支架置入体内。
手术机器人，上千个零部件组成。
- 控制台：外科医生操作机器人的界面。
- 机械臂：执行实际手术的部分，具有高度精准的运动能力。
- 导航、显示系统：为外科医生提供定位、提供手术区域的高清视图。
- 软件系统：控制机器人的运动，包括路径规划、图像处理和数据分析等功能。
- 传感器和执行器：提供手术过程中的反馈和精确控制。
在这样的产品构成下，仅仅研发团队，手术机器人所需要的工程师种类，就比支架多很多。
研发团队职务差异：
心脏支架的典型工程师：
- 材料工程师：专注于支架的材料选择和测试。
- 生物医学工程师：关注生物相容性和临床效果。
- 临床研究员：负责进行临床试验和数据分析。
- 质量控制工程师：确保产品符合规定的质量标准。
手术机器人的典型工程师：
- 工业设计师：对整体产品外观，多台台车等，进行各种外形设计。
- 结构设计师：对产品的物理构成进行设计。（手术机器人是高度复杂的设备，包含上千个零部件。）
- 机械工程师：设计和制造机械臂和其他机械组件。
- 电子工程师：负责传感器和执行器的集成。
- 软件工程师：开发和维护软件系统。
- 系统工程师：协调各个子系统的集成和测试。
- 人机交互设计师：设计操作界面和用户体验。
- 临床专家（一般是医生出身）：提供手术流程和医疗实践方面的知识。
研发周期的差异：
由于器械复杂度差异巨大，即使“纯抄”，大设备也是以年计算。
研发团队的数量差异：
支架可能是几十人；
手术机器人需要几百人的跨学科团队。
一个手术机器人公司的运营成本
1. 研发成本（Research and Development, R&D）
人员成本：包括工程师、科学家、设计师等专业人员的薪资和福利。
材料和设备成本：原型设计、测试所需的材料，以及研发所用设备的购置和维护费用。
软件和技术许可：购买或许可所需软件的费用，包括计算机辅助设计（CAD）工具和仿真软件。
实验室和测试设施：租赁或维护实验室及其测试设备的费用。
2. 生产成本（Production Cost）
制造成本：生产机器人组件的直接成本，包括材料、人工和制造设备的折旧。
质量控制：确保产品符合行业标准和规定的测试和监控费用。
3. 行政和管理成本（Administrative and General, A&G）
管理人员薪资：包括高级管理人员和支持人员的薪资和福利。
办公场所维护：租金、设备、公用事业和保险等。
4. 销售和市场营销成本（Sales and Marketing）
销售团队：销售人员的薪资和佣金。
市场营销活动：广告、宣传、参加行业会议和展览会的费用。
5. 法律和监管合规成本（Legal and Compliance）
专利申请和维护：保护知识产权的费用。
合规成本：确保产品和公司运营符合所有相关法律和行业规定的费用。
6. 研究合作和外部咨询费用（Research Collaborations and Consulting）
与大学、研究机构的合作项目费用以及外部咨询顾问的费用。
由于目前大部分手术机器人公司处于产品上市前的阶段。
手术机器人产品上市前，公司的主要成本集中在研发、测试和准备市场推广方面。
1. 研发成本
设计和工程：研发团队工资、原型制作和测试费用。
技术购置和许可：购买或许可必要的软件、技术和专利。
实验室和测试设施：实验室设备购置和维护费用。
2.临床试验和合规成本
临床试验：进行验证手术机器人效果和安全性的临床试验费用。
监管合规：确保产品符合各国监管机构要求的费用，如FDA审批过程中的费用。
3.知识产权成本
专利申请和维护：保护创新和技术的专利费用。
4. 市场调研和初步市场营销
市场调研：了解市场需求和潜在客户的费用。
市场推广初步：品牌建立和提升产品知名度的活动费用。
手术机器人产品上市后，成本结构转向更多的生产、销售、市场营销和持续运营维护。
1. 生产成本
制造和供应链：批量生产手术机器人的直接成本，包括材料、组装和物流。
质量控制：确保产品符合质量标准的测试和监控费用。
2. 销售和市场营销
销售团队：销售人员的薪资和佣金。
广告和促销：市场推广、广告、展览会参展等费用。
3. 客户支持和服务
安装和培训：为客户安装设备并提供操作培训的费用。
售后服务和维护：提供持续的技术支持和维护服务。
4.研发持续投资
产品改进：继续投资研发以改善产品功能和性能。
新技术研究：探索新技术和应用的研发费用。
对于召回来说，一个故障，规范的、技术创新的公司，也无法完全避免——相信读者能体会到，公司长期运营的背后，是无数辛勤的努力和长年的投入，并仍然伴有风险；而售后维护、召回等，也都在成本之内。
上千万的设备，不是暴利，是数年辛勤付出后仍然可能亏损——为的是医生和患者的福祉，是更好的治疗和康复效果。
