全球唯一，日本首台「儿童数字腔镜机器人」完成安装-器械之心

日前，号称“达芬奇杀手”的Asensus Surgical公司发文宣布，已与日本名古屋大学医院达成合作协议，向该院租赁一套手术机器人系统“Senhance”应用于儿科手术科。该协议已于去年12月底达成。

据悉，这是Senhance在2023年在全球范围内的第四次儿科安装，也是在日本的第一次。此前2022年9月，日本的Saiseikai Shiga医院曾向其租赁一台手术机器人；而后柏市（Kashiwa）和北九州综合医院又分别安装了一套Senhance系统。

资料显示，Senhance系统是第一个数字腹腔镜平台，拥有多个独立的机械臂，这些臂能够操控各种外科工具；除了具备传统外科机器人系统的功能以外，该设备搭载了触觉反馈、眼球追踪摄像头控制、手臂稳定和3D高清图像等先进功能，能够助力外科医生执行更复杂的操作，增加手术的多样性。

该系统已于2017年通过FDA批准，可用于腹腔镜妇科手术、结直肠手术、胆囊切除术和腹股沟疝修复等领域。同时该系统还拥有CE认证，适用于成年人的腹腔镜手术，包括腹腔、盆腔，以及在胸腔进行有限范围的应用。目前可以在美国、欧洲、日本、俄罗斯等国家或地区销售。

2023年3月FDA批准了Senhance用于儿科的扩展适应症，成为第一台且唯一一台儿童数字腹腔镜手术系统。不过，此前Senhance已经在欧盟和日本被批准用于儿科患者，且已经拥有3年的手术经验。名古屋大学医院的儿科手术科主任内田博士称其为“儿科手术的宝贵解决方案”。

01 “达芬奇杀手”

Senhance系统作为一款专为腹腔镜外科手术和腹腔镜妇科手术而设计的手术机器人系统。其采用多端口设计，最多允许四个手臂控制机器人仪器和一个摄像头，属于控制腹腔镜器械，可用于组织的可视化和内窥镜操作，包括抓取、切割、解剖、结扎、电烙术、缝合、活动和回缩。

在应用程序上，该系统采用了机器视觉技术，能够通过摄像头和先进的图像处理软件提供高清晰度、立体视图的手术场景，帮助外科医生更清晰地看到操作区域。开放式平台允许系统还能与多种不同的医疗设备和技术无缝集成，进行互操作。

此外，Senhance在腹腔镜手术的基础上进行了改进，首次引入了触觉反馈和眼球追踪系统，医生可以仅仅通过移动自己的双眼来实现无时差控制手术摄像机的视角。这是达芬奇手术机器人目前尚未布局的。因此，此前FDA评价“Senhance微创手术机器人系统比达芬奇机器人系统，同等精准和性能更优”。

值得一提的是，它还是首个提供3mm仪器的外科机器人系统，这是目前全球机器人外科平台上最小的仪器之一。

02 后起之秀 ——Asensus Surgical

由于Senhance平台种种优越的表现，Asensus Surgical也被誉为“达芬奇杀手”，与卡尔史托斯、谷歌、英伟达等行业巨头开展合作，使其在全球医疗设施中得到广泛应用。

今年2月，Asensus与谷歌云达成合作协议。根据协议内容，双方将整合谷歌云的安全云数据架构和机器学习技术，进一步拓数字手术能力，为外科医生提供新颖、实时的术中数字工具和智能机器人系统。
同期，Asensus与卡尔史托斯签署协议，将其智能手术单元(ISU) 作为独立设备与其IMAGE1 S成像系统和OR1一体化手术室进行营销和销售，并开发双方平台共同适用的下一代器械。
9月，Asensus与人工智能“霸主”英伟达达成合作。根据协议内容，英伟达将利用其人工智能计算平台，为Asensus开发先进的数字手术解决方案。

据该公司介绍，尽管Senhance手术系统和其智能手术单元(ISU)的智能功能相结合，已经在数字腹腔镜机器人辅助手术方面取得了巨大的进展，但Asensus对手术解决方案的期望远不止于此。Asensus目前已经掌握第一手的数据，并且通过数千次真实世界的手术和多年与外科医生和医院的互动，了解市场需要的远不仅仅是一个机器人。

Asensus指出，最好的解决方案将大幅减少术中意外、提高术中决策以及避免并发症的发生。而公司正在努力提供这样的解决方案，一个能够引领手术新时代的“性能引导手术功能”，这将是Luna手术系统的基础。公司透露正在开发的增量功能集包括：

分析功能集，其中包括术前手术规划，允许外科医生在术中绘制和规划特定的手术操作，使用ISU的增强智能；

安全功能集，其中包括“禁飞区”功能，将能够在手术过程中识别和标记潜在的危险，从而限制器械进入定义的解剖结构；

培训和教育集，其中包括远程演示，允许多名团队成员通过在共享的手术领域的视觉显示上进行注释、突出显示和绘制来实时协作。

Asensus表示计划在年底之前完成Luna的综合系统测试并开始进行临床前评估。此外，2023年11月13日该公司还与合同制造商Flex签署了一项设计和生产协议。根据协议内容，Flex将为LUNA系统的生产制造提供一系列服务，让Asensus能够更快地大规模交付该手术机器人平台。其中包括设计制造服务以评估和提高 LUNA 系统的可制造性，确保从产品设计到全面制造的无缝快速过渡。

作为第一款也是目前唯一一个获得FDA批准的数字腹腔镜平台，Senhance系统被市场寄予了厚望，认为其能成为“终结”达芬奇制霸市场20年的传奇设备。

日本是世界上第三大医疗设备市场，此次合作也标志着该公司在日本的进一步扩张。那么Asensus未来在该地区又将有哪些商业布局，医械一线将持续关注。