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七十二年,伽玛刀的故事

# 什么是伽马刀?

伽玛刀,虽名“刀”,并不是真正意义上的手术刀。

伽玛刀(Gamma Knife)是一种非侵入性的神经外科治疗装置,已被用作许多疾病的有效治疗方法,例如动静脉畸形、垂体肿瘤、听神经瘤、颅咽管瘤、脑膜瘤、转移性和颅底肿瘤以及原发性脑肿瘤等。

它使用精确的、高剂量的伽玛射线集中于病变处,以破坏或损伤目标区域的组织。

伽玛刀的治疗原理 ,可以用“放大镜聚焦阳光”的过程作比喻。 想象当我们将放大镜置于阳光下,下方会形成一个高温的焦点。而在焦点以外的地方,温度并不会显著升高。 同样地,伽玛刀通过精确地定位并释放伽玛射线到脑部的目标区域,可以在焦点位置产生高剂量的放射线,而周围正常组织的放射线剂量则很低,从而最小化对正常组织的损害。 然而,要在人体内聚焦放射线并不像使用放大镜那样简单。这需要采用具有强穿透力的高能伽玛射线,并利用核物理、计算机技术、生物放射学、机电工程等多个领域的先进技术来实现高精度的定位和射线释放。 伽玛刀中的射线是由钴-60放射源发出的,这些射线从多个不同的方向交汇于一个焦点,确保只有目标区域受到高剂量放射线,而周围的正常组织受到的剂量则极低。

# 伽马刀如何帮助患者?典型故事

患者信息:王姐,53岁,某职业技术学校老师

AIGC生成照片,并非患者本人 病史:王姐于六个月前因偏头痛就诊,经过MRI扫描,发现右侧颞叶有一个1.5cm大小的良性脑膜瘤。考虑到其位置和大小,神经外科医生建议采用非侵入性的伽玛刀治疗,以避免开放手术的风险和并发症。 治疗情况:王姐在治疗前接受了详细的评估,包括MRI和CT扫描,以确定肿瘤的确切位置和大小。治疗当天,她的头部被固定在一个特制的头架上,以确保精确的定位。然后,通过伽玛刀,向肿瘤释放了高剂量的放射线。 治疗过程中,王姐没有感到疼痛。整个治疗过程持续了大约一个小时。治疗后,在医院休息了几个小时,并在当天晚些时候被允许回家。 后续:王姐在治疗后的第一个月、第三个月和第六个月进行了复查MRI。扫描结果显示,肿瘤的大小已经减小,偏头痛症状也得到了缓解。她继续定期复查,以监控肿瘤的状态。

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# 伽马刀发展简史

1951年,瑞典神经外科医生拉尔斯·莱克塞尔在斯德哥尔摩Karolinska Institutet首次提出了“立体定向放射外科”的概念。

1967年,莱克塞尔发明了第一台原型机,它使用高剂量的放射性钴-60放射线,命名为“Gamma Knife”。这是全球首台伽马刀。

1968年:在斯德哥尔摩的Sophiahemmet医院,首次对患者进行了伽玛刀治疗。 1972年,为了把伽玛刀推向更广阔的市场,莱克塞尔和儿子在1972年成立了医科达公司。据统计,拉尔斯·莱克塞尔使用伽玛刀治疗了762名患者。在此期间,他建议利用现代医学成像方式改进放射外科,包括CT、MRI和DSA。 1970s-1980s:伽玛刀开始在全球范围内得到认可,并在多个国家设有治疗中心。 1987年:伽马刀技术被引入到美国,首台机器被安装在匹兹堡的University of Pittsburgh Medical Center。 1990s:随着技术的进步,伽玛刀的设计也进行了多次改进,提高了其治疗的精确性和效率。

相关链接:新一代伽玛刀获批FDA

# 伽马刀在中国的发展

1995年,深圳奥沃公司(后被西安大医集团收购)研发了我国首台的伽玛刀。我国成为继瑞典之后第二个头部伽马刀的设计与生产者。随后的这些年,我国陆续涌现了其他伽玛刀厂家。

但很长一段时间,我国使用的是外国医用钴-60放射源,而国际上钴-60的供应又非常短缺,这给我国的脑部疾病治疗工作,带了很大的影响。

2016年,中核集团就将研发国产钴-60放射源,列入了”龙腾2020″计划。2019年4月,中核集团成功生产出了第一批国产医用钴-60原料,打破了外国的垄断。从此,我国伽马刀完全了百分百国产化。

2023年3月21日,国家卫生健康委发布了大型医用设备配置许可管理目录(2023年)的通知,伽玛刀被列为常规放射治疗类设备,预示着伽玛刀配置覆盖面有望进一步扩大,发展空间值得期待。

截至2023年9月20日,NMPA数据显示,共六家国产企业伽玛刀注册证在有效期内,分别是(排名不分先后):

  • 西安大医集团股份有限公司
  • 玛西普医学科技发展(深圳)有限公司
  • 西安一体医疗科技有限公司
  • 深圳市海博科技有限公司
  • 上海伽玛星科技发展有限公司
  • 深圳市圣爱医学科技发展有限公司

01

大医集团

西安大医集团股份有限公司是一家专注创新放疗设备的专业化产业集团。大医集团致力于为肿瘤治疗提供前沿放疗技术、创新放疗设备、主流放疗设备和新型放疗服务模式等覆盖放射治疗全过程的解决方案。

大医集团是世界上利用γ射束立体定向放射治疗技术治疗人体肿瘤和脑部疾患的先导之一,是亚洲第一、世界第二的伽玛刀产品制造商及服务提供商。大医集团在国际上首先研发出具有国际领先水平的创新数码放疗技术平台CMRT®,并在此基础上研发出具有国际领先水平的多模式放疗融合产品平台,大医集团聚焦于用创新的治疗方式提供高质量、高疗效、低成本的高端立体定向放疗来帮助全球肿瘤患者。

大医集团深耕放疗领域,形成了成熟增长的伽玛射线立体定向精准放射治疗系统 (“RGS”)业务与创新突破的“多模式引导立体定向与旋转调强一体化放疗系统”(“TaiChi”)业务并驾齐驱的发展态势。

大医集团的RGS 系列产品包括头部伽玛刀、体部伽玛刀、数码伽玛刀,TaiChi 系列包括多模式一体化数码放疗设备TaiChiB、直线加速器 TaiChiA 以及伽玛刀产品 TaiChiC。

大医集团的“超越刀”是第三代智能一体化头部立体定向放疗设备,可提供高效、便捷的影像引导颅内及头颈部放射治疗解决方案。大医集团自主研发的一体化影像引导系统XIGS,使得无框架治疗可以达到与有框架治疗近似的精确度,并且极大扩展了可治疗的患者范围。

超越刀具有全新RT Pro®治疗计划系统,专为无创放射外科设计的工作流程,降低使用难度和学习成本,保证治疗的精准性和高效率。新一代位移实时定位监控系统,通过高精度红外位移监测,精细捕捉患者的运动信息,位移偏差识别精度达0.2mm以内。两侧“灯语”信息交互屏,全览患者信息与操作流程,提升医护人员的操作体验感。降低误操作导致的医疗风险。

02

盈康生命

玛西普医学科技发展(深圳)有限公司成立于1997年,是集大型无创放射治疗设备的科研、生产、销售、投资、售后服务和临床研究为一体的国家级高新技术企业和软件企业,为盈康生命的全资子公司。2019年3月,海尔集团公司成为盈康生命的实际控制人,盈康生命也因此成为海尔物联网大健康生态平台“盈康一生”的成员企业。

随着盈康生命在肿瘤治疗设备领域的进一步发力,玛西普建立起“5+4”的产品体系—5大全球研发平台(伽玛刀、直线加速器、小质子刀、术中放疗、智慧云平台)和4大全球技术支持平台(产品预研、产品注册、科技政策、技术管理),其肿瘤治疗科技将逐步进入到更多医院,造福更多肿瘤患者。

玛西普通过制定高新产品的中长期研发规划,设计和生产了具有自主知识产权的立体定向放射治疗产品,拥有10多项发明专利或实用新型专利和37项软件著作权。玛西普已推出三代拥有自主知识产权的伽玛刀,包括第一、第二代头部伽玛刀(SRRS、SRRS+)、全新一代头部伽玛刀(Infini)、体部伽玛刀(GMBS)。其中自主研发产品Infini是目前国内唯一通过美国FDA认证和欧洲CE认证,并达到国际先进水平的头部伽玛刀。

玛西普很早就注意到国产钴-60放射源重要性,在2006年注资了成都中核高通同位素股份有限公司。中核高通为中国核工业集团核技术应用产业平台—中国同辐股份有限公司的核心企业,是国家重要的堆照同位素生产基地,也是国内最主要的钴源供应商。

Infini采用伽玛射线旋转聚焦技术,在保证焦点剂量率的前提下,大幅减少了放射源的数量。 独立开关设计,医生可以在极短的时间里打开或关闭任何一组射线,实现对剂量精确塑形的能力。三重屏蔽功能,更有效保护健康组织及重要器官。三维运动治疗床,确保将颅内空间任意位置精确地置于靶点。一键启动,全自动化系统控制流程,更顺畅,更迅速,治疗时间比以往大幅度减少

03

一体医疗

深圳市一体医疗科技有限公司成立于1999年7月,是中珠医疗(股票代码600568)的全资子公司。自成立来,一体医疗一直围绕着肿瘤的预防和治疗,自主研发系列产品,是一家深耕于肿瘤、肝病、乳腺、慢病领域的专科医疗服务平台公司。公司形成了以深圳、西安、北京三大城市为中心,覆盖全国的分支机构网络。

公司以产品为导向,已形成“放疗、热疗、光疗、超声诊断”四大系列产品线和遍布全国的销售网络。以医疗服务为依托,采取医疗服务肿瘤中心建设与运营、健康管理及产业配套等多元化服务模式。整合产业上下游资源,形成研发生产、销售一体化服务平台,从而最大限度地满足客户需求。

公司属国家级高新技术企业、国家三类医疗器械生产企业、深圳市自主创新行业龙头企业、深圳市自主创新重点企业荣获“国家技术发明二等奖”、广东省科学技术发明一等奖,两次获中国专利优秀奖。累计获得100多项专利。

一体医疗的伽玛射线立体定向回转聚焦放疗机是全身放疗系统,可实现头部、体部肿瘤的全身治疗;开放的治疗空间,治疗范围更广;独创矩形准直孔,剂量分布更均匀;配置实时精度检测补偿装置,提高靶点定位,治疗更精准;配置IGRT系统,提高摆位验证精度。

04

海博科技

深圳市海博科技有限公司成立于2001年9月,注册资本4000万元, 是以精准放疗产品研发、生产、服务为主的高科技公司,拥有一支由放射物理、医学、精密机械、自动控制、计算机软件、高分子新材料等学科的博士、硕士和资深高级工程师组成的高水平技术队伍,已从事多年立体定向放射治疗设备的研发,具有丰富的大型医疗设备开发经验。

海博科技的主要产品包括稳定可靠高效的超级伽玛刀和带图像引导的新一代超级伽玛刀、高性价比的医用电子直线加速器和先进的适形调强放射治疗自动多叶准直器。

海博科技的SGS-I型立体定向伽玛射线全身治疗系统(俗称超级伽玛治疗系统,简称超伽),是在现有的头部伽玛刀和体部伽玛治疗系统成熟技术基础上,结合加速器放疗的特点,研制开发的一种新型立体定向全身放射治疗设备。它广泛吸收了应用于放射治疗领域的加速器、光子刀、适形/调强等放射治疗设备的技术优点,实现了真正意义上的立体定向“全身”伽玛射线精确治疗功能。

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文章名称:《七十二年,伽玛刀的故事》
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