近日，竞争激烈的全球机器人手术市场再起波澜。2023年11月7日美国强生公司宣布，计划在2024年下半年向FDA提交其腔镜手术机器人OTTAVA系统的研究设备豁免（IDE）申请，以启动临床试验。
“由于大多数手术室在建造时都没有考虑机器人，真正能够进入临床应用场景的手术机器人，需要一个适应性强、易于在世界上任何手术室使用的系统，并保持手术室的空间。作为外科医生，我们需要空间来改进手术室的工作流程，提高安全性，并实现360度无障碍接触病人，这样我们才能以我们想要的能力进行手术。”Palm Beach Digital Institute的外科专家Eduardo Parra Davila，对OTTAVA给出了颇高的评价，“这就是OTTAVA的用武之地。OTTAVA提供了一种独特的设计，可以融入任何手术室，让外科医生做他们想做的事，知道如何做，这就是专注于患者。”
强生医疗科技公司机器人与数字公司集团主席Hani Abouhalka也表示：“随着无菌缝线的出现，强生公司诞生于外科手术，此后我们通过在所有类型的手术中提供变革性技术，帮助外科医生改善对患者的护理。我们相信手术的未来是个人的。从人类的影响—患者、外科医生和手术室工作人员之间的联系—开始，我们正在解锁科学和技术可以做些什么来改善每个相关人员的手术体验和健康结果。OTTAVA旨在在全球任何手术室持续提供这种体验。”
根据强生官方表述，OTTAVA 系统的设计适用于世界上任何一家手术室，能够与手术室无缝整合，提供新的临床经验。具体而言，OTTAVA 系统在结构和功能方面，实现了2点关键创新。
一方面，“二合一”结构，采用零占用空间设计，增加手术室空间并改善手术室流程。
据强生官网介绍，OTTAVA作为拥有四个机械臂的外科手术机器人，能够将四个机械臂整合到一个标准尺寸的手术台中，实现机械臂&手术台的“二合一”结构设计。这种隐形架构设计，需要时可以将机械臂固定在手术台上，不需要时可以将机械臂存放在手术台下。这设计消除了机器人手术室中的移动和协作障碍，为手术团队提供了适应临床工作流程和个性化患者需求的自由和灵活性。
图1 强生OTTAVA系统的“零占用空间”
有从业者告诉编者，目前，无论是机械臂一体式还是机械臂分体式手术机器人，从操作手臂均占用空间较大，容易造成手术团队在工作过程中的移动和协作障碍以及术后医院的手术室空间占用。而相较于目前市场已有解决方案，强生OTTAVA提出的零占用空间设计，能够优化手术流程。
另一方面，“双运动”功能，机床一体联动，实现术中动态调整病人体位。
根据强生官网，OTTAVA具备的“双运动”功能（手术台和机械臂的统一运动），旨在让手术团队在手术过程中满足重要的临床需求，例如，在不中断手术的情况下重新定位患者的能力。
图2 强生OTTAVA系统
编者了解到，此前，基于对术中动态调整病人体位临床需求，直觉外科在”双运动”功能提出的解决方案是与Trumpy Medical联合开发了一款与第四代达芬奇系统适配的手术床。由于达芬奇系统固有的设计局限性，在机床一体联动方面，可以看到强生给出的解决方案集成度更高。
图3 达芬奇系统结合ITM联动手术床设计
在腹腔镜出现之前，开放手术创伤大，但器械操作自然；腹腔镜手术出现后，减小了创口，却带来了反直觉的操作方式——以腹壁为支点，器械的运动方向与手的运动方向相反。而手术机器人，在设计之初就遵循着这样的理念：让医生在微创手术中拥有开放手术的操作体验。
在机器人辅助微创手术过程中，从手机械臂将代替医生的双手，直接控制手术器械对病灶区域进行牵引、灼烧、剪切等手术操作。从手机械臂应该具有足够大的运动空间，以实现手术器械能够在整个腹腔内进行移动和调整。另外，手术器械应该具有较高的灵活度，能够复现医生的手术动作。最重要的是，从手机械臂的运动绝对不能对病人造成伤害。
目前全球范围内，腔镜手术机器人主要可以分为3种从操作手臂构型的技术路线。
图4 腔镜手术机器人从操作手臂构型的主要技术路线
据编者了解，位于深圳的创新企业核动医疗机器人，同样布局了机床一体式从操作手臂构型，且申请了相关专利，让我们期待国内手术机器人公司奋起直追。
作为软组织手术机器人行业霸主，达芬奇手术机器人自面世以来在67个国家的装机量超过8200台，全球有超过60，000名外科医生接受过达芬奇系统的培训，目前已完成超过1000万例手术，几乎“垄断”整个市场。也因此，直觉外科上市23年，股价从2美元暴涨184倍至峰值369美元，截至目前市值约980亿美元。
强生自2015年开始与Verily（谷歌专注于生命科学的姐妹公司）合作成立合资企业Verb Surgical，旨在打造该领域的未来。2020年，强生将Verb Surgical剩余股份收购，全面接管Verily的机器人手术业务。后来强生又花费34亿美元巨资收购Auris Health，并邀请Intuitive Surgical创始人Frederic Moll加入OTTAVA项目团队。
随着即将启动的临床试验，强生长年来对OTTAVA机器人项目的巨资投入和耐心打磨，终于将迎来正式考验。而凭借强生拥有的全球顶级医院和医生等临床资源，以及整个外科手术领域内完整器械、设备、耗材产品线的配合下，有机会在将来快速推动OTTAVA机器人的普及，成为达芬奇手术机器人的最有力的竞争对手。
强生是否能依托OTTAVA系统改变全球手术机器人行业格局，后续编者将持续关注相关动态。
