10月26日,国家药监局发布《国家药监局关于批准注册187个医疗器械产品的公告(2023年9月)(2023年第136号)》。
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据公告显示,2023年9月,国家药监局共批准注册医疗器械产品187个。包括境内第三类医疗器械产品137个,进口第三类医疗器械产品25个,进口第二类医疗器械产品24个,港澳台医疗器械产品1个(具体产品见文末)。
其中,捍宇医疗的二尖瓣夹系统是一款创新医疗器械,同时也是国内首款获批上市的国产二尖瓣反流介入器械。
据统计,今年1-9月,国家药监局已批准注册医疗器械产品1867个。
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