2023年10月17日,首个一次性血管介入手术机器人系统的开发商 Microbot Medical Inc.(纳斯达克股票代码:MBOT)宣布,其 LIBERTY®手术机器人在关键的临床前研究中取得了成功的初步成果。
#LIBERTY成功完成关键临床前研究
这项关键研究由三位领先的介入放射科医生开展,他们利用 LIBERTY 手术机器人系统对总共 48 个动物实验对象进行了手术。研究中总共用到 6 台 LIBERTY 系统,每台系统合计用于完成 8 台实验手术。所有 6 台 LIBERTY 系统均表现完美,具有 100%的可用性和技术成功率。术中没有观察到急性不良事件或并发症。
▲图片源自公司官网(下同)
Microbot Medical 公司预计将在本季度晚些时候收到全面的最终报告。根据最终报告以及验证和确认(V&V)流程的完成,公司计划向 FDA 提交器械临床实验豁免(IDE)申请,以便开始其关键的人体临床试验。
公司首席技术官兼总经理 Simon Sharon 表示,公司对 LIBERTY 系统在关键临床前研究期间展现的性能感到非常满意,无论是从可用性还是技术成果来看都是如此,并且实验中并未观察到急性术中并发症。该系统在所有情况下都可以正常运行,没有出现任何问题,这实现了公司的最初目标。接下来,公司将继续采取一切必要措施向 FDA 提交 IDE 申请,并开始关键的人体临床试验。
#关于LIBERTY 手术机器人
LIBERTY是世界上第一个用于神经血管、心血管和外周血管手术的完全一次性的机器人系统,公司表示这一系统有可能改变手术机器人的定位,使其从大型昂贵的设备转变为经济的一次性集成系统。该系统使用简单,器械整体轻巧,利用其One & Done导丝技术避免了多种耗材的使用,也大大降低了维护成本。LIBERTY甚至可以在每次手术后被邮寄回Microbot Medical,由Microbot Medical进行回收处理。这也是LIBERTY初衷之一:降低医院对固定资产投入。
LIBERTY配有像游戏机一样的操作手柄,具有远程操作的能力,医护工作者可以在另一个房间进行手术操作,避免辐射暴露,以及和患者之间的交叉感染,从而把医护工作者从厚重的防护服中解放出来。
LIBERTY除了体积小巧不占用手术空间、可回收处理外,还具有一些优势:
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能够远程操作,减少医生的辐射暴露,甚至允许操作者居家办公;
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减少身体压力,无需穿戴厚重铅服以及坐着操作;
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适用范围广,神经血管、心血管和外周血管等血管手术;
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开放性系统,可以已上市的各类导管和导丝配合使用。
#关于 MicrobotMedical
Microbot Medical Inc. 是一家临床前医疗器械公司,由 Harel Gadot、Moshe Shoham 教授和 Yossi Bornstein 于 2010年创立。公司专注于变革性微型机器人技术,其目标是改善患者的临床效果,并借由人体内自然腔和人工腔扩大产品的使用范围。Microbot 当前的专有技术平台为多代管道组合(MGPP)的开发奠定了基础。