一台优秀的C形臂是什么样的？-器械之心

前言

昨天，一位朋友问我：用什么样的技术能制造出一台优秀的 C 形臂？对于这个问题，我其实多年前就在思考，逐渐总结出了一些见解。我想与大家分享一下我的看法。

一、骨科医生的需求

核心：好图、好用、不坏和低剂量。

首先，C形臂是影像设备，一台优秀的C形臂，影像必须好，这是基础。好的影像不是在实验室调出来的完美影像，而是医生在骨科手术中得到好的X射线影像。展开说就是任何医生技师（有经验没经验），用你的C形臂拍摄任何病人（普通人、婴幼儿、老年人以及肥胖病人）的任何部位（四肢、躯干）都可以得到他想要的影像（刚好够用）。

其次，医生时刻关注的是怎么把手术做好，他们购买Ｃ形臂的核心需求是让他们的手术过程更高效：１.　设备在术前摆位和设置更优；２.　用户界面易用（机械操作、软件UI）；3. 让人工操作的部分更自动化；4. C形臂的使用流程更简单。

再次，很多医生害怕射线，透视时，如果医生不能远离C形臂，低剂量就至关重要了。那么什么是低剂量呢？由于图像质量和剂量紧密相关，要得到高质量的图像，必然需要大剂量。低剂量不是指这台Ｃ形臂只能发出比较少的射线，而是给医生更多剂量选择，让医生根据手术需要，能够在最低的剂量下得到刚好够用的图像。从研发工程师的角度看，需要做的是不浪费任何剂量；在相同图像质量下，通过各种方法降低剂量。

最后，对于医院来说，设备可靠，不容易坏很重要。

一台优秀的C形臂不可能有什么遥遥领先的单一技术，而是在图像、易用性、低剂量、可靠性等多方面都满足甚至超出医生和医院的需求。简单说，就是和C形臂相关的所有使用者，对从储藏间推出设备，到用完设备推回储藏间的全过程都满意。

二、优秀的Ｃ形臂的特点

记得以前参加过许多培训，这些培训中反复强调一个理念，公司存在的价值：生产用户满意的产品，实现盈利。同样，一台优秀的 C 形臂必然能够满足医院的需求，同时具备良好的市场竞争能力，这样公司才能赚取利润，从而支持后续的研发和销售。

一台出色的 C 形臂不仅要具备良好的成像质量、易于操作和低剂量等特点，还必须具备良好的销售潜力。由于全球大多数国家的医疗设备销售都依赖于竞标，因此产品的参数非常重要。

一款 C 形臂再好用，但公司却无法盈利，那也不能称其为一台优秀的设备。要实现盈利，意味着 C 形臂不仅需要以合理的价格销售，还需控制生产成本。这些特征都依赖于工程师的设计与创新。

三、一个公司怎么设计一款优秀的Ｃ形臂

１.　培养团队

首先，培养一支高效的跨学科团队是成功的关键。团队成员不仅应包括工程师和设计师，还需引入医疗专家、市场专家及用户体验设计师。很多创业公司都认为公司的唯一任务就是做出产品，赶紧上市卖钱，这个目标没有问题，但是如果忽略了人才的培养，就是本末倒置了！

建议大家可以研究一下中国的近代史，别说国共两党特别重视各级人才培养，国民党有黄埔军校，延安有抗大，甚至连各个地方军阀都各自有自己的军校。

Ｃ形臂公司只有培养出合格的人才，才能设计制造出优秀的Ｃ形臂。

２.　学习临床

了解临床需求是设计成功的核心。通过与医疗机构建立了紧密的合作关系，通过实地考察和临床观察，深入了解医生和技术人员在使用 C 形臂时的实际需求与挑战。这种“临床驱动”的设计理念才能够在产品开发早期就考虑到用户体验，确保设备在实际应用中具备良好的可操作性和高效性。

如果只有工程师们了解临床是不够的，公司的各级领导在做决定的时候，也应该以临床价值作为判断标准。

３.　研究对手

设计需要站在巨人的肩膀上，巨人就是C形臂的几大家：通用电气、西门子和奇目。

在激烈的市场竞争中，了解对手的产品与策略同样重要。需要定期进行市场分析，研究现有 C 形臂设备的技术特点、价格策略以及用户反馈。通过对竞争对手的优缺点进行深入剖析，就能够找出市场空白和创新机会，从而在设计中引入差异化的功能。

研究对手，还可以学习对手的设计方法和思路，借鉴并超越对手。

4. 建立机制

全球各个国家都规定了医疗设备必须要符合ISO13485质量体系。但是，国内有不少创业公司的负责人是来自高校、医院或其他行业，他们对质量体系的理解还仅仅停留在文件合规上。而真正的合规是公司所有人的行为合规，文件只是载体而已。

像GPS这些大公司在全球各地每年都会面临最严格的QMS审核，这些大公司的工程师对QMS会存在敬畏之心，因为他们内部每年都会通报各种不合规的情况并改进。

为了保证产品设计的高效性和质量，需要符合ISO13485的基础上建立了一套自己特色的完善的设计与评审机制。每个阶段的设计方案都需经过严格的评审，包括技术可行性、市场需求分析及成本效益评估。同时还需要引入用户反馈机制，在原型阶段邀请医务人员进行测试，以便及时调整设计方案，确保产品的最终效果符合市场期待。