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心血管医疗器械行业市场分析报告(斑块切除装置篇)

动脉斑块切除装置市场正在经历显著增长,2024年全球动脉斑块切除装置市场规模为29亿美元,并且预计从2024年到2031年将以6.1%的复合年增长率(CAGR)扩张。这种强劲的增长可归因于推动这些专业医疗设备需求的几个因素。动脉斑块切除装置在治疗动脉斑块沉积方面起着至关重要的作用,这种病症普遍存在于患有心血管疾病如外周动脉疾病(PAD)和冠状动脉疾病(CAD)的患者中。随着全球这些疾病的发生率持续上升,对于有效的治疗选择的需求,包括动脉斑块切除手术,预计将会增加。

动脉斑块切除装置市场的增长受到多个因素的驱动,其中心血管疾病的发病率上升是主要贡献者之一。久坐的生活方式、不健康的饮食习惯以及全球人口老龄化导致了像外周动脉疾病(PAD)和冠状动脉疾病(CAD)这样的病症发生率增加,迫切需要诸如动脉斑块切除手术等有效的治疗方法来解决动脉阻塞并恢复血流。动脉斑块切除装置设计中的持续技术进步和创新正在改善治疗效果,并扩大这些装置的应用范围。制造商不断引入新的特性,比如增强切割机制和改进导航系统,从而提高了动脉斑块切除手术期间的精确度、有效性和安全性,这反过来又推动了市场的增长。

动脉斑块切除手术作为首选治疗模式的日益普及进一步促进了市场的扩张。与传统的治疗方法如血管成形术和支架置入相比,动脉斑块切除提供了独特的优点,包括更有效地去除钙化和纤维性斑块、降低并发症风险以及改善长期结果。随着医疗服务提供者在执行动脉斑块切除手术方面的经验和技术信心不断增强,相关设备的需求预计会稳步上升。患者对心血管疾病早期检测和干预重要性的意识不断提高,也推动了对像动脉斑块切除这样的微创治疗方案的需求。患者积极寻求能够提供更快康复时间和更好生活质量的创新治疗方法,这也推动了市场增长,并激励对先进动脉斑块切除技术的投资。

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01 市场因素

1.1 市场驱动

心血管疾病发病率上升。根据世界卫生组织(WHO),心血管疾病(CVDs)是全球首要的死因。人口老龄化,加上不健康的生活方式选择,如吸烟和缺乏身体活动,导致越来越多的人患上了动脉粥样硬化等疾病,这种疾病的特点是动脉内斑块积聚。这种心血管疾病负担的上升要求有有效的治疗选择,从而推动了对动脉斑块切除装置的需求。

向微创手术转变。患者和医疗服务提供者越来越倾向于选择微创手术而非传统开放手术。动脉斑块切除装置提供了一种去除斑块的微创方法,与搭桥手术相比,这种方法可以缩短住院时间、加快恢复速度并减少患者的不适感。

技术进步。动脉斑块切除技术的持续进步正在提升这些装置的有效性、安全性和多功能性。例如,定向动脉斑块切除术允许更精准地去除斑块,而小型血管兼容装置的发展则扩展了动脉斑块切除手术的应用范围。

有利的报销情景,在许多地区,医疗支付方越来越认识到动脉斑块切除手术的好处,并提供有利的报销覆盖。这种财务支持鼓励医疗服务提供者采用这些技术,进一步推动市场增长。

对外周血管应用的关注增加,尽管传统上动脉斑块切除装置主要用于冠状动脉,其应用正扩展到治疗外周动脉疾病(PAD)。PAD影响心脏和大脑以外的动脉,引起疼痛、麻木,并增加肢体截肢的风险。PAD患病率的上升为动脉斑块切除装置的使用开辟了新的途径。

医疗保健支出增加。预计未来几年全球医疗保健支出将稳步增长,这得益于人口增长、可支配收入增加以及医疗需求更高的老龄人口等因素。这种增加的支出转化为对包括动脉斑块切除装置在内的先进医疗技术的更大投资。

1.2 市场趋势

心血管疾病发病率上升,外周动脉疾病(PAD)的一个主要风险因素是心血管疾病发病率的上升,这正在推动对动脉斑块切除装置的需求。随着全球人口的老龄化,这些病症的发病率预计将进一步上升,为动脉斑块切除手术创造更大的患者群体。

技术进步与微创手术,动脉斑块切除技术的进步使得能够进行恢复时间更快的微创手术。这种微创的方法越来越受到患者和医生的青睐,导致动脉斑块切除装置的更大范围采用。

老龄人口增加与医疗保健支出增长,全球老龄人口正在扩大,而这一年龄组更容易患上PAD。再加上全球医疗保健支出的增加,这为动脉斑块切除装置创造了有利的市场环境。随着医疗预算的增加,有更多的资金投入到创新的医疗技术和程序中。

关注报销政策和成本效益,由于对医疗成本和报销政策的审查越来越严格,制造商越来越注重开发具有成本效益的动脉斑块切除装置。这一趋势是由确保患者和医疗服务提供商负担得起的需求所驱动的。

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1.3 市场挑战

设备及手术的高成本,动脉斑块切除装置本身价格昂贵,而且使用这些装置进行的手术增加了整体的成本负担。这可能会限制患者的访问,尤其是在医疗预算有限或保险覆盖不足的地区。高昂的成本也可能成为医院和诊所考虑将其纳入服务项目时的一个阻碍。

专业医疗人才短缺,进行动脉斑块切除手术需要专门的培训和专业知识。目前可能还没有足够数量的经过此类技术培训的合格医师来满足对这些手术日益增长的需求。这种人才短缺可能会在患者访问时造成瓶颈,并限制动脉斑块切除装置的广泛采用。

严格的监管要求,监管机构对于医疗器械的批准和营销有着严格的要求。这可能导致漫长且费用高昂的临床试验,从而延迟新型和创新动脉斑块切除装置进入市场的时间。此外,应对复杂的监管环境也会增加器械开发和商业化的总成本。

有限的报销政策,政府和私人保险支付者的报销政策可能显著影响动脉斑块切除装置的采用。如果这些手术得不到充分的报销,医院和医生可能会因为潜在的经济损失而不愿意在这项技术上投资。此外,复杂的报销流程也可能给医疗服务提供者带来行政负担。

潜在的并发症和考量,虽然动脉斑块切除手术是微创的,但并非没有风险。潜在的并发症包括出血、血管穿孔和中风。医生必须仔细权衡每个患者的利弊,这些考量可能会限制某些特定患者群体中动脉斑块切除装置的使用。

1.4 产品分析 

动脉斑块切除装置涵盖了一系列旨在解决动脉斑块积聚并恢复血流的技术。旋转式动脉斑块切除装置使用旋转刀片来消融动脉内的斑块;而定向动脉斑块切除装置则利用切割机制直接从动脉壁上去除斑块。准分子激光动脉斑块切除装置使用激光技术汽化斑块沉积物,便于清除。轨道式动脉斑块切除系统使用在动脉内部旋转的偏心圆盘来有效地粉碎斑块积聚。此外,像导丝、球囊和导管这样的辅助装置补充了动脉斑块切除过程,帮助导航并提高治疗效果。所有这些装置共同提供了治疗动脉斑块和改善血管健康的综合解决方案。

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与其他所有产品类型相比,定向动脉斑块切除系统预计将在市场中占据较高的增长收入份额,因为它提供了各种优势,如较低的治疗成本和提高的效率。定向动脉斑块切除术恢复了血流,因此它成为了患者和外科医生治疗的选择。它在外周动脉疾病的治疗中非常高效且安全。

由于钙化和复杂病变的发病率增加以及对微创技术需求的增长,旋转动脉斑块切除系统预计会有快速的收入增长。与定向动脉斑块切除系统相比,旋转动脉斑块切除系统更多地用于去除动脉中存在的钙化斑块。

由于对复杂病变的安全有效治疗解决方案需求增加,轨道动脉斑块切除系统在这个市场中预计将实现显著增长。轨道动脉斑块切除使用一个旋转的、涂有金刚石的冠状物去除斑块,留下平滑的血管壁。

光消融/激光动脉斑块切除系统预计将在市场中占据平均增长的收入份额。激光动脉斑块切除术广泛用于复杂和困难的情况。激光动脉斑块切除系统中的激光产生高能光,用于熔化斑块并改善血流。

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1.5 应用分析

按应用分类,外周动脉疾病(PAD)段落主导了全球动脉斑块切除市场。外周动脉疾病是一种动脉斑块切除术广泛用于治疗的病症。患有外周动脉疾病的病人经常需要侵入性操作来清除阻塞并防止病情恶化。对于局部病变,通常采用球囊血管成形术和经皮腔内血管成形术进行治疗;然而,随着人们对动脉斑块切除装置认识的增加,这些疗法的需求有所下降。动脉斑块切除术在外周动脉疾病治疗中的大量使用增加了市场的需求。

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1.6 终端分析

由于冠状动脉疾病和外周动脉疾病等心血管疾病发病率的上升,动脉斑块切除术在医院中得到了广泛应用。在医院里,有高度专业的医护人员来监测患者的健康状况,加之医院拥有先进的基础设施和医疗技术,这些都促进了该市场的扩展。医院能够服务更多的患者并且能够处理复杂的治疗,这些因素都在促进动脉斑块切除行业在此市场类别中的增长。

门诊手术中心(ASC)预计将在市场中实现快速的收入增长。相比于医院,门诊手术中心更加便捷且经济实惠。为了减少住院时间并降低医疗开支,人们更倾向于选择门诊手术中心而不是医院。门诊手术中心配备有先进的技术、设施齐全的手术室以及合格的医护人员,这些都有助于动脉斑块切除市场的增长。

1.7 区域分析

北美地区

该地区目前是动脉斑块切除装置市场的主导者,并预计在整个预测期内将继续保持其领先地位。这种主导地位可归因于多个因素,包括老龄人群中外周动脉疾病(PAD)和冠状动脉疾病(CAD)的高发率、成熟的医疗基础设施以及对先进医疗技术的广泛采用,还有对动脉斑块切除手术有利的报销政策。

亚太地区

亚太地区预计将成为动脉斑块切除装置市场增长最快的地区。这一增长是由老龄人口的增加、对PAD和CAD认识的提高以及该地区可支配收入的增长所驱动的。此外,该地区的政府正在加大对改善医疗基础设施的投资,这可能会为动脉斑块切除装置的采用创造更有利的条件。

欧洲地区

欧洲是动脉斑块切除装置的另一个重要市场。主要市场参与者的存在,加上政府推广先进医疗程序的有利举措以及发达的医疗体系,促进了该地区市场的增长。然而,与北美和亚太地区相比,严格的监管程序和医疗预算限制可能会对欧洲动脉斑块切除装置市场的增长构成挑战。

观点总结

  • 全球心血管疾病负担的不断增加,作为动脉阻塞的主要风险因素,将继续推动对动脉斑块切除手术的需求。
  • 随着全球人口老龄化,与年龄相关的心血管并发症的发生率预计将上升,这将进一步推动动脉斑块切除装置市场的发展。
  • 动脉斑块切除技术的持续进步,提供了诸如提高效率、精确度和微创方法等功能,将在临床环境中增强其采用率。
  • 各地区对动脉斑块切除手术的积极报销政策将激励医院和医疗服务提供商投资这些设备。
  • 对恢复时间更快、患者不适感减少的微创手术的日益偏好,将有利于动脉斑块切除装置相较于传统手术干预的采用。
  • 医疗专业人员对动脉斑块切除装置益处的认识提高,加上培训项目的增加,将改善这些装置的使用率。
  • 制造商将努力开发更具成本效益的动脉斑块切除装置,使其更容易为医疗机构和患者所接受。
  • 由于可支配收入的增加、医疗基础设施的发展和患者群体的增长,动脉斑块切除装置市场预计将在如中国和印度等新兴经济体中见证显著增长。
  • 研发工作集中在探索新的动脉斑块切除技术,如激光辅助和超声波动脉斑块切除术,以进一步提高治疗效果并扩展治疗选择。
  • 在动脉斑块切除装置中集成远程监控和连接功能可以简化程序、改善数据收集并增强患者护理。

02 市场竞争

主要参与者正在大幅投资研发以开发创新的心血管设备。他们专注于提升设备性能、耐用性和患者预后。研发努力的目标是引入先进技术,如微创手术、远程监控系统和个人化医学方法。此外,心血管市场的公司持续推出新的心血管减容设备以扩展其产品组合。这些新品通常涉及下一代设备,具有改进的功能和增强的能力。他们优先考虑满足未被满足的临床需求,例如针对特定疾病的新型疗法或提供更高精度和易于使用的设备。除此之外,主要参与者与医疗机构和研究机构之间的合作与伙伴关系在心血管减容设备市场上十分常见。这些合作促进了创新,促进了知识交流,并利用集体的专业知识和资源来开发和商业化新技术和解决方案。

主要市场参与者正在投入大量资金进行研发以增加他们的产品线,这将帮助心血管减容手术器械市场进一步增长。市场参与者也在采取一系列的战略举措来扩大他们的全球足迹,这些战略包括新产品的发布、并购、合同协议、增加投资以及与其他组织的合作。在竞争日益激烈且不断增长的市场环境中,心血管减容手术器械行业的竞争对手必须提供具有成本效益的产品才能扩展和生存。

重要企业:

Boston Scientific Corporation

波士顿科学公司是一家全球领先的医疗技术公司,专注于创新的医疗解决方案,尤其是在介入心脏病学和外周介入领域。公司致力于开发动脉斑块切除技术,为心血管疾病患者提供广泛的治疗选项。波士顿科学不断推出新技术和产品,加强其在动脉斑块切除市场的地位,并通过并购策略扩大其产品线,以更好地服务于全球医疗市场。

Abbott Laboratories

雅培公司以其在诊断和医疗设备领域的领导地位著称,通过收购心血管系统公司(Cardiovascular Systems, Inc.),雅培进一步巩固了其在动脉斑块切除市场的地位。雅培致力于研发创新的医疗技术,以改善患者的生活质量,特别是针对那些患有复杂心血管疾病的患者。雅培的动脉斑块切除系统因其高效和安全性而在全球范围内得到认可。

Medtronic plc

美敦力作为全球最大的独立医疗器械制造商之一,拥有广泛的血管介入产品组合,包括用于治疗外周和冠状动脉疾病的动脉斑块切除设备。美敦力不断创新,推动血管技术的进步,通过其多样化的产品和服务,为医生提供治疗心血管疾病的多种选择,同时帮助改善患者的治疗结果。

Cardinal Health

卡尔·凯尔公司不仅在医疗用品分销方面享有盛誉,也在医疗设备制造领域占据一席之地。该公司提供的动脉斑块切除装置旨在帮助医生更有效地处理动脉阻塞性疾病,从而改善患者预后。卡尔·凯尔致力于提供高质量的医疗产品,以支持医疗服务提供者的工作,并且通过其广泛的分销网络将产品送达世界各地。

Terumo Corporation

泰尔茂公司是一家总部位于日本的全球性医疗设备制造商,以其在介入心脏病学和外周血管疾病治疗方面的专业知识而闻名。泰尔茂公司提供的动脉斑块切除装置结合了先进的技术和精细的设计,以满足临床需求。公司持续的研发投入确保了其产品的前沿性和可靠性,帮助医生为患者提供更好的治疗方案。

Integer Holdings Corporation

Integer控股公司专注于为医疗设备制造商提供关键组件和技术解决方案,包括用于动脉斑块切除系统的高性能材料和部件。Integer凭借其在材料科学和工程方面的专长,为动脉斑块切除设备的创新和发展做出了贡献。通过与主要医疗器械公司的合作,Integer帮助推进了心血管疾病的治疗技术。

Becton, Dickinson and Company

贝克顿·迪金森公司是一家跨国医疗技术公司,提供广泛的医疗设备和服务。BD在介入治疗领域拥有强大的实力,其动脉斑块切除装置和其他血管产品帮助医生有效地管理心血管疾病。BD致力于通过其产品和服务改善患者护理的质量,并通过不断的技术革新来满足不断变化的医疗需求。

 

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03 动态关注

2023年6月,Avinger公司获得了美国食品药品监督管理局(FDA)对其新一代图像引导的动脉斑块切除系统Pantheris LV的许可,用于治疗外周动脉疾病(PAD)。该系统提供了新功能,包括更高的切割速度、斑块定位设计以及增强的扭矩反馈。该系统将在季度末有限发布,并计划在2023年下半年全面上市。Avinger的Lumivascular技术使用光学相干断层扫描(OCT)影像来引导治疗,以确保安全有效的结果,同时避免了电离辐射的暴露。

2023年2月,雅培公司收购了知名的医疗器械公司Cardiovascular Systems,该公司以其用于处理外周和冠状动脉疾病的尖端动脉斑块切除系统闻名。根据协议条款,CSl股东将获得每股20美元的现金,预期股权价值为8.9亿美元。CSl是动脉斑块切除装置领域的知名行业领导者。这些装置旨在优化标准球囊血管成形术和支架治疗的优势,特别是在涉及复杂动脉疾病的情况下。此次收购将通过整合互补技术增强雅培的血管装置组合。

2022年8月,AngioDynamics公司宣布,Auryon动脉斑块切除系统已经获得了510(k)许可,用于扩展指示范围,包括动脉血栓切除术。

2022年2月,RA Medical Systems宣布,在评估DABRA准分子激光系统作为外周动脉疾病治疗用动脉斑块切除装置的安全性和有效性的重要临床试验中,已招募了95名受试者。

04 专利事务值得关注

随着心血管医疗器械技术领域的竞争日益加剧,专利事务已经成为企业不可或缺的一部分。做好自身的专利布局,不仅可以保护企业的创新成果,还可以为企业在市场竞争中提供有力的法律支持。

首先,企业需要注重专利的申请和保护。在研发过程中,一旦有新的技术突破或创新点,就应及时申请专利,确保自身的技术成果得到法律保护。同时,企业还需要对已有的专利进行定期维护和管理,确保其有效性和稳定性。

其次,企业需要建立完善的专利预警机制。通过定期检索和分析相关领域的专利信息,企业可以及时了解技术发展趋势和竞争对手的动态,从而避免可能的专利侵权风险。一旦发现存在侵权风险,企业应迅速采取措施进行应对,如寻求专利许可、进行技术改进或调整市场策略等。

此外,企业还需要做好应对专利战的准备。在竞争激烈的市场环境中,专利战可能随时爆发。因此,企业需要提前制定应对策略,如建立专门的法务团队、储备充足的资金用于可能的专利诉讼等。同时,企业还可以通过与合作伙伴建立专利联盟、参与行业标准制定等方式来增强自身的专利实力和市场影响力。

在心血管医疗器械这一赛道上,专利事务的复杂性和专业性要求极高,因此,寻找专注、高水平且聚焦此领域的专业人士和团队显得尤为重要。这样的团队不仅具备深厚的法律和技术背景,还能准确理解并把握心血管医疗器械技术的核心要点和市场动态。他们的专业知识和经验将为企业带来准确、高效、高质且低成本的专利事务服务,助力企业在激烈的市场竞争中脱颖而出。

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文章名称:《心血管医疗器械行业市场分析报告(斑块切除装置篇)》
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