01 AVEIR™ DR

AVEIR™ DR双腔植入式无导线心脏起搏器系统用于治疗心动过缓。经微创手术植入心脏后，通过雅培特有的 i2i™（implant-to-implant）高频通讯技术实现房室两个设备间的互联通信，真正实现同步的双腔无线起搏。

AVEIR™ DR是可回收的双腔无导线起搏器，在必要时、电池耗竭更换时可随时按需取出设备，灵活满足患者不同阶段的治疗需求。

Aveir DR 的尺寸只有传统起搏器的十分之一，此外，该起搏器使用的电池电流，比感应、射频或蓝牙通信、传导通信使用的更低，更加节能。

02 TriClip G4系统

TriClip 系统是在雅培在另一款畅销的心脏修复设备 MitraClip 基础之上研发的，拥有四种尺寸夹头，适用于不同类型的患者。TriClip 系统通过腿部静脉输送，可以修复三尖瓣并帮助血液沿正确的方向流动，而无需进行心脏直视手术。

TriClip 系统利用了与 MitraClip 系统相同的夹取技术，临床医生可以将患者心脏每个皮瓣的一部分固定在一起，并根据每个患者的独特瓣膜定制手术程序。此外，雅培还专门为此设计了用于向三尖瓣植入的差异化输送系统，方便手术医生在固定前单独抓取。

03 ELUVIA Drug-Eluting Vascular Stent

波士顿科学的 ELUVIA Drug-Eluting Vascular Stent 是全球首款聚合物涂层外周动脉药物缓释支架，适用于下肢动脉阻塞性疾病,。

ELUVIA 是具有紫杉醇药物缓释技术的药物支架，具有革命性365天的缓释技术，充分覆盖再狭窄进程；通过聚合物将大部分药物输送到组织中，最小化下游颗粒，以目前市场上最低的药物剂量（0.167ug/mm2）达到最佳血管再通率。2018年9月获得FDA批准上市，2020年7月获得NMPA批准上市。

 04 Evoque 三尖瓣置换系统

爱德华生命科学的 EVOQUE 三尖瓣置换系统是第一个获得FDA批准（2024年2月）用于治疗三尖瓣反流的经导管治疗方法，EVOQUE 瓣膜的锚定方式是通过抓捕自体瓣叶和瓣环进行锚定瓣膜，由自膨式镍钛合金支架、牛心包瓣叶、编织物裙边以及瓣叶抓捕装置组成。

EVOQUE 瓣膜使用微创输送系统（导管）通过股静脉植入心脏，允许通过微创手术来替换患者的原生三尖瓣，避免了传统心脏直视手术的需要；提供了 44mm、48mm 和 52 mm三种尺寸选择，均通过低剖面经股动脉28F置入系统完成植入。

 05 SAPIEN 3 与 ALTERRA

2014年，爱德华生命科学在 TAVR 领域的 SAPIEN 3 瓣膜在欧洲获得 CE 认证，并在2016年与2017年分别获得了日本与美国的上市批准。

2021年12月，爱德华宣布旗下产品 SAPIEN 3 与 ALTERRA 联合使用获得FDA批准，用于治疗严重肺反流患者。SAPIEN 3 与 ALTERRA 联合使用批准扩大了先天性肺动脉瓣膜病患者的经导管治疗选择，ALTERRA 完善了右心室流出道大小和形态的变化，为SAPIEN 3 瓣膜提供稳定的着陆区。

SAPIEN 3 包括一个三叶牛心包组织瓣膜，带有一个球囊膨胀、不透射线、钴铬合金支架和内外聚对苯二甲酸乙二醇酯织物。瓣膜的流入由外部聚对苯二甲酸乙二醇酯套囊覆盖，可增强瓣周密封。钴铬合金支架和宽大的支柱角度提供抗疲劳性和高径向强度。

ALTERRA是一种覆膜膨胀支架，用于 TPVR 手术中作为 SAPIEN 3 固定器。ALTERRA由自膨胀、不透射线的镍钛合金支架和聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）织物组成，并具有指定的流入和流出端。流入部分可通过两个三角形凸耳的存在进行识别，这两个凸耳连接到输送系统和所有单元的周向织物上。PET 织物通过缝线连接到支架的内表面，在流入部分形成密封。

 06 SAPIEN 3 Ultra RESILIA

• Resilia 组织处理技术：采用抗钙化工艺处理牛心包组织技术，为 Sapien 3 Ultra 平台增色不少，包括增强的钙离子阻断特性和便于使用的干态组织包装。Resilia 组织处理技术已证明在5年内不会出现结构性瓣膜退化，并有可能延长瓣膜的耐久性。
• 独有的干瓣保存技术：进一步简化了术前操作步骤，减少了醛基残留的风险。
• 金属瓣架：瓣膜以钴铬合金作为金属瓣架，牛心包组织瓣叶，结合聚对苯二甲酸乙二酯（PET）材料的内外裙边设计，减少瓣周反流并确保长期愈合。
• 扩大适用患者群体：29mm 瓣膜将瓣周漏 (PVL) 外裙技术扩展到瓣环较大的患者。

07 DETOUR系统

Endologix 公司开发的 DETOUR 系统为外周动脉疾病（PAD）患者提供了一种替代开放式搭桥手术的新方法，是全球首个全经皮透壁动脉搭桥（PTAB）疗法。这是第一个能有效绕过长股髂病变的经皮手术。该系统曾获得FDA的突破性设备认定，在2023年通过PMA路径获得FDA批准。

DETOUR 系统由 ENDOCROSS 设备和 TORUS 支架移植物组成。ENDOCROSS 设备是一种弹簧式双导丝输送工具，使用 0.025″镍钛诺针头来创建动脉-静脉-动脉通路。TORUS 支架移植物可从腘动脉进入股静脉，或从股静脉进入股浅动脉。TORUS 支架移植物的设计具有径向强度，可抵抗吻合部位的外力。

 08 Optimizer

Impulse Dynamics 是心脏收缩力调节（CCM）技术的开发鼻祖，旗下 Optimizer 智能设备是首个也是唯一一个针对心力衰竭三期患者且经FDA认证的系统。Optimizer 智能设备在2015年获得美国FDA“突破性医疗器械”称号，2019年3月，FDA 批准 Optimizer 系统用于治疗射血分数下降的心力衰竭患者，是美国唯一一个经FDA批准上市的CCM设备。

该系统目前已在 44 个国家/地区上市销售，包括美国、欧盟、中国、巴西和印度。2021年，新一代心脏收缩力调节器 CCM Optimizer Smart 获得NMPA批准上市。

Optimizer Smart System 包括一个类似于心脏起搏器大小的可植入刺激装置和一个外部充电站。医生会在患者轻度麻醉的情况下把刺激装置连同导线植入患者心脏的右心室间隔中；植入后，医生会为患者定制程序并激活该设备。

Optimizer Smart 每天会发送电脉冲刺激心脏肌肉共 5 小时。患者每周需使用外部充电器为设备充一次电。Optimizer Smart 使用寿命可达15年。植入过程不需要进行心脏直视手术，并且大多数患者可以在植入后即可回家。

常见的起搏器和除颤器是通过调节心脏的节律来恢复心脏的正常心率。Optimizer 的特殊性在于该设备主要调节心肌的收缩强度，它可将非兴奋性电刺激传递至心肌，从而引发心肌的多种生化和神经激素变化。通过这种方式，使得心肌的收缩性增强而氧气的消耗量并不会随之增加，最终达到让心脏更有效工作的目的。

09 Symplicity Spyral

Symplicity Spyral 是一种经导管的射频消融设备，通过射频消融导管将射频能力输送至肾脏动脉的过度活跃神经处，进行射频消融。将有助于高血压患者降低血压，减少对抗压药物依赖。

Symplicity Spyral由多电极消融导管（Symplicity Spyral）和射频发生器（Symplicity G3）组成。

Symplicity Spyral 导管有四个电极，分布在成螺旋状导管的头部，同时覆盖四个象限，能够实现360°消融，可治疗肾分支，最大限度地实现完全去神经。该导管适用于 3-8mm 血管，治疗范围广泛。它是 4F 导管，与 6F 引导导管、0.014″导丝兼容；非闭塞设计允许持续的血液流动，自然保护血管壁。

Symplicity G3 拥有美敦力的独特算法，能提供精确控制的射频能量。它可以独立评估每个电极的温度和阻抗反馈；根据监测数据算法做出响应，自动调整功率，以确保输送适当安全的能量。而且射频能量优先加热肾神经所在的脂肪组织并避开非目标结构；能实现整个肾脏解剖结构的去神经，包括远端分支。